[증권경제신문=최은지 기자] 씨젠(096530)은 ‘원숭이두창’ 진단시약인 ‘NovaplexTM MPXV Assay’ 개발을 완료했다고 28일 밝혔다.아프리카 풍토병인 ‘원숭이두창’은 지난달 영국에서 처음 발견된 뒤 이미 전세계 50여개 국가로 확산됐고, 지난 22일에는 국내에서도 확진자가 발생했다.다만 ‘원숭이두창’은 치료제가 있어 정확한 진단이 이뤄지면 치료가 가능하다. 특히 치료제는 감염 초기에 사용하는 경우 효과가 크다. 이로 인해 전문가들은 잠복기가 최장 21일에 이르는 ‘원숭이두창’의 특성을 감안해 의심자 등을 대상으로
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)은 개발 중이던 코로나19 치료제의 임상시험을 잠정 중단한다고 28일 밝혔다. 당초 셀트리온은 최근 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 코로나19 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 코로나19 치료제의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 일부 국가에서 승인받았다.다만 오미크론 하위 변이의 전세계 확산과 백신처방 확대로 코로나바이러스의 풍토병 전환이 급속도로 진행되고 있는 가운데, 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당
[증권경제신문=최은지 기자] 아주약품 브랜드 올레아(Olea)는 신제품 올키듀얼젤리 ‘면역튼튼’과 올키듀얼젤리 ‘장튼튼’ 2종을 출시했다고 27일 밝혔다. 먼저 올키듀얼젤리 ‘면역튼튼’은 아연, 마그네슘, 비타민B6의 주요 기능성 배합 기준의 국내 최초 3중 기능성 젤리다. ‘장튼튼’은 개별인정형원료(자일로 올리고당 분말)의 국내 최초 젤리 제형로, 체내 면역 세포의 70%인 장내에서 섭취 후 2-4주 후 장내 유익균 증식 및 유해균 억제 효과를 인체적용시험으로 확인했다. 올레아 관계자는 “이번에 출시한 신제품 2종은 그동안 아이들
[증권경제신문=최은지 기자] 아지노모도제넥신은 바이오 공정의 성능향상 및 배지 최적화를 비롯, 다양한 기술을 소개하는 웨비나(온라인 세미나)를 오는 30일 개최한다고 22일 밝혔다. 해당 웨비나는 글로벌 바이오산업 공정 업력이 깊은 ‘Bio Process International’(이하 BPI) 플랫폼과 협력하여 실시된다.주요 연사는 아지노모도제넥신의 셀리스트 솔루션 센터 센터장인 야론 실버베르크 박사가 나서, 동물세포배양배지 및 바이오공정 최적화를 주제로 프레젠테이션을 선보인다. ▲세포배양성분 및 배양 공정 최적화 ▲세포 적응 및
[증권경제신문=최은지 기자] 휴젤(145020, 대표집행임원 손지훈)은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명 : 레티보(Letybo))’ 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.앞서 휴젤은 2019년 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 제약사 ‘크로마’와 함께 유럽 시장 진출을 목표로 폴란드, 독일 임상 3상(Bless 1,2)을 시작해 2020년 유럽 주요 11개국에 품목허가 신청서를 제출했다. 이후 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의
[증권경제신문=최은지 기자] 동아에스티(170900)가 올 연말까지 정상적으로 의약품 공급에 나설 수 있게 됐다. 약가인하 처분에 이어 급여정지 및 과징금 처분도 집행정지 인용을 받으면서다. 2일 관련 업계에 따르면 서울행정법원은 동아에스티가 최근 제기한 급여정지 및 과징금 행정처분 집행정지 신청을 인용했다.기간은 오는 12월 2일까지로, 법원은 이번 사안과 관련해 신속한 본안 판단의 필요성을 인정하고 행정처분 시행 지연을 방지하기 위해 6개월간의 재판 기간을 설정한 것으로 전해졌다.앞서 동아에스티는 리베이트 행위(약사법 위반)에
[증권경제신문=최은지 기자] 메디톡스의 계열사 메디톡스코리아는 식품의약품안전처(MFDS)에 미간주름 개선을 적응증으로 신규 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX, MBA-P01)’의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다.‘뉴럭스’는 ‘MBA-P01'의 공식 제품명으로 새로움(NEW)과 빛의 세기를 나타내는 ‘럭스(LUX)’가 결합돼 ‘새로운 빛’이라는 의미를 담고 있다.차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 개선된 최신 공정을 적용하여 불순물에 의한 오염 가능성을 낮춘 것이 특징이다. 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용했으며, 화학물
[증권경제신문=최은지 기자] 신약 개발 바이오벤처 아보메드는 주력 파이프라인인 ARBM-101이 최근 덴마크 아후스에서 열린 윌슨병 코어그룹 미팅인 Wilson Aarhus 2022 심포지엄에서 윌슨병 동물모델에서의 효능 결과와 함께 소개됐다고 27일 밝혔다. ARBM-101은 아보메드의 첫 번째 희귀유전질환 신약 파이프라인으로서, 미충족 의료 수요가 매우 높은 윌슨병 중증 간질환 환자를 대상으로 한 정맥 주사제로 개발되고 있다. 아후스 회의에서 ARBM-101를 소개한 Helmholtz 연구소의 Hans Zischka 교수는 20
[증권경제신문=최은지 기자] 대웅제약(069620)이 난감한 상황에 직면했다. 폭언 논란으로 경영에서 물러났던 윤재승 전 대웅제약 회장의 회사 복귀로 오너리스크에 대한 우려가 제기된 가운데, 최근 허위 특허 혐의로 검찰로부터 재판에 넘겨지면서다. 27일 제약업계에 따르면 윤 전 회장은 올해 1월부터 대웅제약과 지주회사 대웅, 계열사 한올바이오파마에서 각각 '최고비전책임자'(CVO, Chief Vision Officer)라는 직함의 미등기·비상근 임원으로 근무하기 시작했다.다만 윤 전 회장의 회사 복귀가 전문경영인 체제의 변화를 의미
[증권경제신문=최은지 기자] 아보메드는 미국 샌프란시스코에서 진행된 ‘2022 미국흉부학회 (ATS 2022)’에서 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제 후보물질인 ‘ARBM-201’의 연구 결과를 최초로 공개했다고 24일 밝혔다.아보메드에 따르면 펜드린 단백질은 몸에 있는 여러 종류의 세포에서 이온을 상호 교환하는 단백질로 내이, 갑상선 및 기도의 상피세포 등에 존재하며 호흡기 질환 중 천석, 만성폐쇄성 질환, 알레르기 비염 환자에서 펜드린의 발현이 증가하는 것으로 알려져 있다.아보메드가 연구 중인 펜드린 저해제인 ARBM-201은
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1601억원 규모의 공급계약 체결을 24일 공시했다. 이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높여가고 있는 램시마(미국판매명: 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 신속한 글로벌 공급을 위한 것으로, 셀트리온은 이번 공급계약에 이어 2분기 내 추가 공급계약을 체결할 예정이다.셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제 램시마는
[증권경제신문=최은지 기자] 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 본격적인 여름을 앞두고 셀파렉스 내일의 바람 키트를 론칭했다고 24일 밝혔다셀파렉스 내일의 바람 키트에는 셀파렉스 제품과 감각적인 퍼플 컬러의 핸디 선풍기가 함께 들어있다. 해당 키트는 ‘셀파렉스 에션셜 포 우먼+핸디 선풍기, 셀파렉스 에션셜 포 맨+핸디 선풍기 2가지 종류로 구성됐다. 동아제약이 2020년 출시한 셀파렉스는 성인 남녀 누구나 개인별 선택형 맞춤 건강관리가 가능하도록 세분화되어 설계된 건강기능식품 브랜드이다. 셀파렉스 에션셜 포 우먼, 포 맨은 비타민C,
[증권경제신문=최은지 기자] 세포배양배지 전문기업 아지노모도제넥신은 자사 브랜드 ‘셀리스트’가 바이오코리아 2022 참가를 성공적으로 마무리했다고 20일 밝혔다. 바이오코리아 2022는 지난 11일부터 13일까지 3일간 52개국, 624개사의 바이오산업 기업, 정부기관, 연구기관 등이 참여한 가운데 진행됐다.아지노모도제넥신은 이번 ‘바이오코리아 2022’ 현장에서 방문 고객들을 대상으로 셀리스트 세포배양배지에 대한 강점을 중점적으로 소개했다. 화학조성 고성능 세포배양배지 제품 브랜드 셀리스트를 소개, 세포배양배지의 변경 시스템인 ‘
[증권경제신문=손성창 기자] 바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 글로벌 사회공헌 캠페인 ‘팀2022’ 일환으로 몽골국립의과대학(MNUMS)과 몽골 지역 내 소아 뇌성마비 환우들의 첨족기형 치료를 지원하는 활동을 지속 강화하고 있다고 20일 밝혔다.‘팀2022’는 메디톡스가 보툴리눔 톡신 기업이라는 강점을 활용해 전세계 소아 뇌성마비 환우의 첨족기형 치료에 도움을 주고자 2018년 출범한 글로벌 사회공헌 캠페인이다. 메디톡스 임직원을 포함하여 각 분야의 저명인사 등 총 2022명을 서포터즈로 확보, 지속적인 후원을 목표로 하고 있
[증권경제신문=손성창 기자] 종근당(대표 김영주)은 세포∙유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 글로벌 혁신신약 공동연구를 위해 전략적 양해 각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다.이에 종근당은 이엔셀에 전략적 투자를 진행하고 이엔셀의 세포∙유전자치료제 개발 노하우 및 생산기술을 활용하여 세포∙유전자 치료제 연구개발을 진행하게 된다.양사는 이번 협업을 통해 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T, Chimeric antigen receptor T cell) 치료제와 아데노부
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)은 블록버스터 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인 제넨테크社와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 진행해 왔으며, 이번 합의에 따라 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수 있게 됐다.그 결과, 셀트리온은 일부 경쟁사와 달리 전이성 직결장암, 비소세포
[증권경제신문=손성창 기자] 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 공식 브랜드몰인 ‘디몰(:Dmall)’을 새 단장하고 고객 감사 이벤트를 진행한다고 19야 밝혔다.디몰은 동아제약이 판매하는 생활건강 브랜드를 만나볼 수 있는 공식몰이다. 2020년 5월 론칭했으며, 제품 정보와 건강에 도움이 되는 정보성 콘텐츠를 제공해오고 있다.동아제약은 소비자들이 보다 나은 브랜드 경험과 쉽고 편리한 쇼핑이 가능하도록 디몰 홈페이지 리뉴얼을 진행했다. 디몰 홈페이지의 전반적인 디자인을 변경했고 건강식품 브랜드관을 신설하여 고객 편의성을 강화했다.오는
[증권경제신문=최은지 기자] 대웅제약(069620)은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 글로벌 품목허가 국가 명단에 사우디아라비아와 우크라이나가 추가됐다고 18일 밝혔다. 사우디아라비아는 인구 및 경제 규모 면에서 중동에서 가장 큰 시장 중 하나로 손꼽히는 만큼, 대웅제약은 사우디아라비아 시장을 중동지역에서 본격적인 매출 확장의 교두보로 삼을 계획이다. 또한 올해 유럽 발매를 앞두고 EU 회원국 외 유럽 국가에서의 허가도 지속적으로 추가하고 있으며, 우크라이나 역시 동유럽에서 시장규모가 큰 국가이므로 나보타의 유럽 시장 점유율 확대에 있어
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)은 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 이사회를 개최하고 자사주 추가 매입을 결정했다고 18일 밝혔다. 셀트리온이 이번에 매입할 자사주는 총 50만주, 취득 예정 금액 약 712억 5000만원 규모다. 셀트리온은 오는 19일부터 8월 18일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다.셀트리온은 지난 1월에 54만 7946주, 2월에 50만 7937주 등 자사주 총 105만 5883주의 매입을 결정하고 취득을 완료했다. 이번 추가 자사주 매입으로 셀트리온이 올해 매입을 결정한 총
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온의 1분기 영업이익률이 전년 동기 대비 20%p가 떨어졌다. 다소 수익성이 낮은 품목의 매출 확대와 주력 품목 단가 인하가 영업이익률 하락에 영향을 미친 탓이다. 이에 대해 셀트리온은 영업이익률 하락이 매출 포트폴리오 다변화의 결과로, 장기적으로는 안정적 실적 확보가 용이해 시장의 기대치에 부합하는 성장세를 보일 수 있다는 입장이다. 13일 전자금융공시시스템에 따르면 셀트리온은 올해 1분기 연결기준 매출액 5506억원으로 전년 동기 대비 20.5% 증가했다고 공시했다.다만 영업이익은 1423억원원