[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)이 다양한 코로나 변이 바이러스에 적극 대응하기 위한 후속 프로젝트인 ‘칵테일’ 흡입형 치료제 개발을 가속화한다.셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 후속으로 개발 중인 ‘CT-P63’과 별도로 개발 중인 흡입형 렉키로나를 더해 흡입형 칵테일 치료제를 개발한다고 29일 밝혔다.앞서 셀트리온은 구축해온 칵테일 후보항체 풀에서 변이 바이러스 대응력이 가장 우수한 후보항체 CT-P63을 선별해 별도의 글로벌 임상 1상을 진행 중에 있다. 셀트리온은 12월 중 관련 시험 데이터를
[증권경제신문=노지훈 기자] 경찰이 거액의 비자금을 조성한 의혹을 받고 있는 신풍제약(019170)을 압수수색했다.24일 서울경찰청 금융범죄수사대는 이날 강남구 신풍제약 본사 재무팀과 경기 안산 소재 공장 등에 수사관을 급파해 압수수색을 진행했다.경찰은 신풍제약이 2000년대 중반부터 10여 년간 의약품 원료사와 허위로 거래하거나 원료 단가를 부풀리는 등의 수법을 이용해 250억 원대 비자금을 조성한 것으로 보고 있다.경찰은 이날 압수수색을 벌인 자료를 토대로 비자금 조성의 구체적의 혐의를 입증할 계획이다.한편 신풍제약은 지난해 신
[증권경제신문=손성창 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 녹십자(006280)의 '우황청심원현탁액 50mL' 제품에 대한 회수명령을 내렸다. 23일 관련업계에 따르면 지난 18일 식약처는 관련제품이 멸종위기종인 사향·우황을 원료로 사용하며, 식약처장의 허가를 받지 않는 등 약사법 43조 1항을 위반했고 밝혔다. 이 제품에는 사향과 우황이 원료로 각각 5mg, 14mg이 사용된 것으로 표기됐다. 수컷 사향노루의 사향선 분비물인 사향은 공진단, 우황청심원 등의 원료로 쓰인다.현재 사향은 원산지에서 멸종위기에 처한 동·식물의 교역에 관한
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 현지 시간 16일 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로 부터 조건부 사용허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 페루 의약품관리국은 국내 식품의약품안전처(식약처)와 유사한 기능을 수행하는 기관으로서, 페루에서 유통되는 모든 의약품은 의약품관리국의 품목 허가(Registro Sanitario)를 받아야 한다.코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면 11월 22일 기준 페루 코로나19 누적 확진자는 220만 명을 돌파했으
[증권경제신문=최은지 기자] 휴젤(145020, 대표집행임원 손지훈)이 창립 20주년 기념식을 열고 올해 주요 성과 발표와 함께 20돌 휴젤의 글로벌 기업 도약을 위한 내년도 사업 계획과 향후 비전 등에 대해 공유, 공격적인 해외 시장 확대의 의지를 다시 한번 다지는 시간을 가졌다.휴젤은 지난 18일 회사 창립 20주년을 맞아 온라인 창립기념식을 진행했다고 22일 밝혔다. 손지훈 휴젤 대표는 휴젤의 창립 20주년을 맞아 모든 임직원들에게 감사의 인사를 건네며 올 한 해 휴젤이 거둔 주요 성과에 대해 설명했다.먼저 휴젤은 국내 기업
[증권경제신문=최은지 기자] 메디톡스(086900, 대표 정현호)는 올해 3분기 연결기준 영업이익이 339억원으로 흑자전환했다고 15일 공시했다. 같은 기간 매출액은 699억원으로 95% 증가했고, 당기 순이익은 204억원으로 흑자전환했다. 이 같은 실적은 국가출하승인이 본격 시작되며 톡신 제제의 해외 수출이 3분기 연속 증가세를 기록하고, 국내에서도 2분기 연속 100억원 내외의 매출을 달성한 것이 주효했다. 신제형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 기술 수출 계약 종료로 미 인식된 계약금 및 마일스톤이 일괄 반영되며 매출
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(CT-P59’가 현지 시간 12일 유럽연합집행위원회(EC) 로부터 정식 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 이는 지난 11일(유럽 현지 시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 획득한 지 하루만에 EC로부터 정식 품목허가를 획득한 것이다. 이로써 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 최초의 항체 신약 지위를 확보했다.셀트리온에 따르면 통상 신약 허가를 위해 CHMP가 승인 권고를 내리면 1-
[증권경제신문=최은지 기자] 휴젤(145020)의 보툴렉스 판매가 재개된다. 법원이 휴젤의 보툴리눔 톡신 제품의 제조·판매 중지 취소 및 집행정지 잠정 처분 신청을 인용하면서다.12일 관련 업계에 따르면 서울행정법원은 지난 11일 "휴젤의 보툴렉스 4종 제품에 대한 잠정 제조 중지 및 판매 중지 명령, 회수·폐기 명령을 26일까지 각 효력을 정지한다"고 결정했다. 이에 앞서 식약처는 휴젤이 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 톡신 제품 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 적발했다며, 품목 허가 취소 및 회수·폐기 절차에 착수한다고 발표
[증권경제신문=최은지 기자] 현대바이오(048410, 대표 오상기)는 식품의약품안전처(식약처)가 자사의 코로나19 치료용 경구제 CP-COV03의 임상1상 계획을 승인했다고 12일 밝혔다. CP-COV03는 니클로사마이드의 흡수율과 반감기 문제를 해결한 최초의 개량신약 후보물질이다. 니클로사마이드는 1958년 바이엘이 구충제로 개발한 것으로, 2000년대 이후 암이나 바이러스 질환에도 효력이 좋은 것이 밝혀졌고, 특히 네이처誌와 한국파스퇴르연구소가 현존 약물 중 코로나19 치료제로 가장 유력한 후보로 선정한 약이다. 하지만 ▲체내
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)은 자사가 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’가 현지 시간 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득했다고 12일 밝혔다. CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 건 이번이 처음으로, 렉키로나도 권고 대상에 포함됐다. 렉키로나가 최종 사용 승인을 받으면 EMA 승인을 획득한 최초의 국산 항체 신약이 된다렉키로나의 적응증 대상은 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상) 환자로 보조적인 산소
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 올해 3분기 연결기준 영업이익이 1640억원으로 전년 동기 대비 33.2% 감소했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 4010억원으로 26.9% 줄었다. 이번 실적 감소는 테바(TEVA) 편두통 치료제 ‘아조비’ CMO 매출이 4분기로 이연된 점, 타 제품 대비 상대적으로 단가가 낮은 램시마의 매출 비중이 확대된 것에 따른 영향이라고 회사는 설명했다.다만 영업이익률은 램시마의 미국시장 점유율 급속 성장으로 인해 효율이 높은 국내 생산분 판매비중 증가, 트룩시마
[증권경제신문=최은지 기자] 휴젤(145020, 대표집행임원 손지훈)은 올해 3분기 연결기준 영업이익이 214억원으로 전년 동기 대비 0.9% 증가했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 558억원으로 3.2% 성장했고, 당기 순이익은 211억원으로 98.3% 늘었다. 이로써 휴젤의 올해 3분기까지 누계 실적은 매출액 1841억 원, 영업이익 774억 원, 당기순이익 536억 원이다. 매출액은 전년 동기 대비 28.2% 증가했으며, 영업이익 역시 같은 기간 54.2% 크게 늘었다.회사 측은 이러한 성장의 요인으로 주력 제품인 보
[증권경제신문=최은지 기자] 휴젤(145020)이 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제를 판매했다는 이유로 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가 취소 처분을 받은 것과 관련해 입장을 밝혔다. 휴젤은 즉각적으로 식약처 조치에 대한 취소소송(본안소송)을 제기하고, 동시에 집행정지 신청을 진행하여 영업과 회사 경영에 지장을 초래하는 일이 없도록 조속히 대응한다는 방침이다. 휴젤은 10일 입장문을 내고 "식약처의 조치로 휴젤을 신뢰하는 투자자와 의료계, 그리고 국민 여러분께 심려를 끼쳐 드린 점에 대해 진심으로 사과의 말씀을 드린다"며
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)은 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 획득해 세계 최초의 도네페질 패취제의 지위를 확보하게 됐다고 5일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 ‘도네리온패취’는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표
[증권경제신문=최은지 기자] GC녹십자(006280, 대표 허은철)는 식품의약품안전처(식약처)로부터 정맥주사용 독감치료제 ‘페라미플루’의 생후 6개월이상 2세미만 영유아 투여 적응증을 획득했다고 5일 밝혔다. 국내 주사 제형의 독감치료제가 이 연령대의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.지난 2010년 출시된 ‘페라미플루’는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스제다. 이 제품은 5일간 총 10번 복용해야하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료하는 것이 특징이다.회사 측은 ‘페라미플루’의 영유아 허가가
[증권경제신문=최은지 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 올해 3분기 영업이익이 227억원으로 전년 동기 대비 4배 가량 증가했다고 27일 밝혔다.같은 기간 매출액은 2906억원으로 5% 증가했고, 순이익은 120억원이다. 이로써 3분기까지 누적 영업이익을 비교했을 때, 전년도 83억원에서 올해 634억으로 7.6배로 증가했다.이번 실적은 2000억원에 육박하는 전문의약품(ETC) 매출과 나보타의 200억원대 매출 성장세가 주효했다. 일반의약품(OTC)도 건강기능식품 사업에서 성과를 거두며 성장했다고 회사는 설명했다. 별
[증권경제신문=최은지 기자] 동아제약은 환절기 건강관리법의 일환으로 비타민제 오쏘몰이뮨이 관심을 받고 있다고 26일 밝혔다. 동아제약에 따르면 영양소는 탄수화물, 단백질, 지방의 거대영양소와 비타민, 미네탈 등의 미량영양소로 구분된다. 미량영양소는 거대영양소의 흡수를 돕고 몸속 면역 세포를 성장시키며 과도한 염증반응을 억제하는 역할을 한다.문제는 현대인이 즐겨하는 식단 대부분은 거대영양소 섭취량은 과다한 반면 미량영양소는 지나치게 결핍됐다는 것이다. 동아제약은 “특히 불가피한 외식이 많은 직장인에게 미량 영양소의 밸런스가 좋은 건강
[증권경제신문=최은지 기자] GC녹십자랩셀(144510)은 올해 3분기 연결 기준 영업이익이 103억원으로 전년 동기 대비 253% 증가했다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 383억원으로 60% 증가했다. GC녹십자랩셀의 분기 영업이익이 100억원을 넘은 것은 이번이 처음이다. 매출액 또한 역대 가장 높은 수치이다.구체적으로 본격적으로 유입되기 시작한 기술이전료 매출이 호실적을 견인했다. 이와 함께 기존 사업 매출 규모 또한 전년동기 대비 44% 성장했다.영업이익률은 27%로 전년동기 보다 15%p 개선됐다. 미래 투자인 R
[증권경제신문=최은지 기자] 광동제약(009290, 대표이사 최성원)은 자사 일반의약품인 ‘공진단’과 ‘우황청심원’ 제조 시 식품의약품안전처(식약처)의 정식 허가를 받은 원료만 엄선해 사용하고 있다고 15일 밝혔다.앞서 지난 8일 식약처 사이트에는 '사향'을 주 성분으로 사용하는 일부 기업의 공진단과 우황청심원 등에 대한 회수 및 폐기 명령이 공지됐다.이에 광동제약 관계자는 “광동제약 공진단과 우황청심원에 사용하는 사향은 CITES(멸종위기에 처한 야생동·식물종의 국제거래에 관한 협약, Convention on Internation
[증권경제신문=최은지 기자] 동아에스티(170900, 대표이사 사장 한종현)는 정밀의학 생명공학 기업인 마크로젠(대표이사 이수강)과 COVID-19 항원 신속 진단키트 및 임상진단 서비스의 해외 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 계약은 장기화되고 있는 해외 코로나 감염병 진단시장을 겨냥해 신속 진단키트의 안정적인 공급, WHO(세계보건기구) 등 공공조달 시장 진출 모색, 임상진단 서비스 분야의 글로벌 사업기회 발굴, 해외 수출 품목의 포트폴리오를 다각화하기 위한 것이다.계약에 따라 동아에스티는 해외 유통망을 활용해 마크로젠