셀트리온이 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’의 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 1상시험에 본격 돌입한다.

셀트리온은 15일 ‘CT-P39’의 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획이라고 밝혔다.

2022년까지 3상 임상 완료를 목표로 조기 상업화를 위해 전력을 다한다는 계획이다.
 
졸레어는 글로벌 바이오 기업인 제넨텍과 글로벌 제약사 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 2018년 말 아이큐비아(의약품 시장조사기관) 기준 글로벌 매출 3조3000억원을 기록한 블록버스터다.

셀트리온은 졸레어의 글로벌 매출 중 70%를 차지하는 미국에서의 물질 특허만료가 2018년 12월 만료된다는 점에 착안해 바이오시밀러 개발에 돌입하게 됐다고 설명했다.

CT-P39는 셀트리온의 바이오시밀러 가운데 현재 임상 진행 중인 CT-P17(휴미라 바이오시밀러), CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)에 이어 6번째로 임상에 돌입하는 항체 바이오시밀러다.

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