제품원료도 자체 기술로 개발…ELISA 방식 기반
연구용(RUO)으로 공급…국내 백신 개발에 기여
[증권경제신문=길연경 기자] 한컴헬스케어(대표 오병진)가 방역마스크에 이어 진단키트 사업에 진출, 방역제품 라인업 확대에 나선다.
최근 미국에서 최초로 중화항체 진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA) 사례가 나오면서 국내에서도 중화항체 진단키트에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데, 한컴헬스케어가 진단 전문기업 에이치비헬스케어(대표 김경탁)와 손잡고 코로나19 중화항체 진단키트 공동 개발 및 공급에 나선다고 24일 밝혔다.
중화항체란 체내 바이러스가 침입했을 때 생성되는 결합항체 중 하나로, 바이러스가 세포에 침투하는 것을 막아 재감염을 방어하고 바이러스를 무력화하는 주요 항체이다. 업계에서는 코로나19 바이러스에 대한 면역력을 판단하는 핵심 지표로 여겨지고 있다.
시중에 나와있는 항체 진단키트는 항체의 유무나 감염 이력만 확인할 수 있는 수준이지만, 중화항체 진단키트는 항체 중에서도 ‘중화항체’의 정량분석을 통해서 면역력이 형성됐는지를 확인할 수 있기 때문에 상대적으로 더욱 높은 기술력을 요한다.
한컴헬스케어와 에이치비헬스케어가 공동 개발한 중화항체 진단키트 ‘HBelisaTM SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Detection Kit(이하 HBelisa)’는 제품원료인 항원 단백질을 자체 기술로 직접 개발했으며, 혈액을 키트에서 바로 진단하는 ‘ELISA(엘라이자:효소면역법)’ 방식을 기반으로 한다.
기존 중화항체 표준검사법인 PRNT(플라크억제시험법) 방식은 까다로운 수준의 실험실과 전문인력이 반드시 필요하고 진단에만 3~5일이 소요되는 반면, ‘HBelisa’는 소량의 혈액만으로 진단이 가능하고 진단 시간도 90분 내로 대폭 단축시키면서도 결과의 정확도는 동일하다. 또 90개의 샘플을 동시에 측정할 수 있고, 바이러스를 비율과 수치로 정량화해 분석할 수 있어 바이러스 연구에 매우 유용한 제품이 될 것으로 기대하고 있다.
양사는 ‘HBelisa’를 백신 개발사, 백신 연구소 및 연구기관 등에 연구용(RUO) 제품으로 공급을 시작하며, 향후 승인 과정을 거쳐 병원, 임상현장, 백신접종자들을 대상으로 국내 공급을 확대하는 한편, 유럽 지역을 대상으로 수출도 추진해 나갈 계획이다.