[증권경제신문=이해선 기자] 일동홀딩스의 계열사인 일동히알테크(대표 박대창)는 히알루론산(HA) 필러 ‘아이디프레쉬(ID-Fresh)’를 출시하고 이달부터 본격적인 마케팅에 돌입한다고 1일 밝혔다.아이디프레쉬는 일동히알테크가 직접 개발, 생산한 고품질의 무균 히알루론산 유도체와 함께 통증 완화를 위한 국소마취성분 리도카인이 들어간 조직 수복 및 주름 개선용 의료기기다.국내에서 유일하게 300만 Da(돌턴, 원자 및 분자의 질량단위)의 고분자·고점도 히알루론산 유도체를 사용했으며, 임상을 통해 우수한 볼륨감과 지속기간을 확인했다는 게
[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자엠에스(142280, 대표 안은억)는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.이로써 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다.이 제품은 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 비인두 및 객담(가래) 검
[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자(006280, 대표 허은철)는 효과 빠른 진통제 ‘탁센 덱시 연질캡슐(이하 탁센 덱시)’을 출시했다고 28일 밝혔다.탁센 덱시는 두통, 근육통 등 일반적인 통증은 물론 염증 및 발열 완화에 도움을 주는 일반의약품이다. 제품의 주 성분인 ‘덱시부프로펜’은 이부프로펜의 활성 부분만 분리한 것으로, 이부프로펜보다 50% 적은 용량으로 동등한 진통작용을 나타내는 것이 장점이다.이 제품은 연질캡슐 특허제조법인 네오졸(Neosol) 공법으로 만들어 체내흡수율이 높아 빠른 효과를 확인할 수 있다. 더불어
[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 식품의약품안전처로부터 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)제도의 일환인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅 사업’ 지원 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다.QbD(Quality by Design)는 의약품의 제조공정과 품질관리를 단일 시스템으로 융합하고 일원화하는 신개념 패러다임이다. 의약품 개발부터 제조, 관리까지 체계적으로 운영하도록 해 의약품 불량률을 감소시킨다. 소비자의 안전을 제고하고 생산효율성 증가에 따른 산업 경쟁력을 강화할 수 있다.대웅제약에 따르면 현재 제약산
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 지난 25일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받고 환자 모집에 본격 돌입한다고 26일 밝혔다.이번에 승인받은 국내 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안전성과 내약성 및 바이러스 중화 능력을 평가하는 것에 중점을 두고 있다. △인천의료원 △가천대 길병원 △인하대병원 등 다수의 의료기관과 협력해 진행한다.셀트리온은 지난 7월 말 영국 의약품건강관리제품규제청(M
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 재조합 인간 히알루로니다아제 제조방법에 대한 권리 특허를 출원했다고 26일 밝혔다. 알테오젠은 원천기술인 하이브로자임(Hybrozyme™) 기술을 이용해 정맥주사용 항체 및 바이오의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 재조합 단백질을 전세계 두 번째로 개발해 특허를 출원, 원천기술을 확보한 바 있다.이번에 특허 출원은 기존의 ALT-B4에 대한 독점적인 권리를 유지하면서 추가적으로 제조방법에 대한 권리도 확보하겠다는 의지다.
[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자랩셀(144510, 대표 박대우)은 이달 24일(현지시간)부터 28일까지 온라인으로 진행되는 ‘Innate Killer Summit 2020’에 참가해 NK(자연살해, Natural Killer)세포치료제 상용화의 핵심인 배양 플랫폼 기술을 공개한다고 25일 밝혔다. GC녹십자랩셀 NK세포치료제의 원천 배양 기술과 작용 원리가 해외 학회에서 자세하게 소개되는 건 이번이 처음이다.발표는 GC녹십자랩셀의 배양 기술과 이를 기반으로 한 다양한 파이프라인을 소개하는 순서로 진행된다. 메인 섹션인 ‘Ex
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온그룹(회장 서정진)은 코로나19의 수도권 재확산 위기에 선제적으로 대응하고 사내 확진자 발생 시 우려되는 잠재 리스크를 최소화하기 위해 계열사 전 임직원을 대상으로 오는 26일부터 단계적 재택근무에 돌입한다고 25일 밝혔다.셀트리온그룹은 기존 바이오의약품 생산과 임상, 유통 및 코로나19 항체 치료제를 비롯한 신규 파이프라인 연구개발에 차질이 없도록 단계별로 재택근무를 시행할 계획이다.현재 사내에서 시행하고 있는 사회적 거리두기 위주의 방침보다 더욱 강력한 심각 1단계~심각 3단계의 내부 재택근무
[증권경제신문=이해선 기자] 메디톡스(086900, 대표 정현호)의 ‘메디톡신’ 품목 허가취소에 대한 집행정지 신청을 법원이 인용했다.대전고등법원은 메디톡스가 식품의약품안전처를 상대로 제기한 ‘품목허가 취소 처분 및 회수·폐기 명령’에 대한 집행정지 신청을 인용했다고 14일 밝혔다.이에 따라 식약처의 메디톡신 허가취소 처분은 본안 소송의 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지된다.현재 메디톡스는 동일한 내용의 본안 소송을 진행 중이다. 메디톡신은 본안 소송이 진행되는 기간 동안 판매 가능한 상태가 됐다. 본안 소송에는 통상 1
[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 브라질 1위 제약사 이엠에스(EMS)와 펙수프라잔 수출계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 수출계약 규모는 기술료를 포함한 약 7300만달러(한화 약 860억원)다. 올해 초 멕시코 계약까지 더하면 대웅제약은 중남미에서 펙수프라잔으로만 약 1억2300만달러 규모의 계약을 성사시켰다.이번 계약은 대웅제약이 제품을 공급하면 현지 파트너사 EMS가 현지 허가권과 판매권리를 보유하는 방식이다. EMS는 브라질 1위 제약사로 현지 병·의원의 90%를 커버하는 영업망을 보유하
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 골다공증 치료제 ‘프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P41’ 임상 1상에 본격 착수한다고 14일 밝혔다.이번 임상 1상은 건강한 피험자 대상의 안전성 평가를 목적으로 오는 9월 개시 예정이며, 2021년 상반기 완료를 목표로 하고 있다.또한 셀트리온은 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화 준비를 마친다는 계획이다.프롤리아는 다국적제약사 암젠(Amgen)
[증권경제신문=이해선 기자] SK케미칼의 자회사인 백신 전문기업 SK바이오사이언스(대표 안재용)는 미국 노바백스(Novavax)와 코로나19 백신 후보 ‘NVX-CoV2373’의 항원 개발과 생산, 한국을 포함한 글로벌 공급을 함께 하는 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 CDMO 계약은 노바백스가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 항원 제조 기술을 SK바이오사이언스가 이전 받아 추가 공정을 개발한 후 안동 백신공장 L하우스에서 생산해 글로벌로 공급하는 것을 골자로 한다.SK바이오사
[증권경제신문=이해선 기자] 씨젠(096530, 대표 천종윤)은 올해 2분기 연결기준 매출액 2748억원, 영업이익 1690억원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 전년 동기대비 매출액은 838%, 영업이익은 3540% 증가한 수치다.올해 상반기 누적매출액은 3566억원으로 전년대비 528% 증가했으며, 누적 영업이익은 2087억원으로 전년 동기대비 1897% 올랐다.씨젠 관계자는 “코로나19 관련 제품 수요가 폭발적으로 증가하면서 매출액이 크게 늘었고, 매출액이 증가할수록 영업 레버리지 효과도 지속되기 때문에 영업이익률도 커지는
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온헬스케어(091990, 대표 김형기)는 2분기 연결기준 매출액 4203억원, 영업이익 868억원, 당기순이익 464억원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 매출액 48%, 영업이익 838%, 순이익은 448% 증가한 수치다. 셀트리온헬스케어는 2분기 최초로 매출액 4000억원을 돌파하는 호실적을 달성하며 매 분기 지속적인 성장을 이어가고 있다. 특히 이번 매출은 전 세계적으로 코로나19 바이러스가 확산되면서 대면 마케팅이 어려워지는 등 현지 영업 활동에 제약이 생긴 상황을 극복하고
[증권경제신문=이해선 기자] 동아제약(대표 최호진)은 파모티딘 성분이 함유된 위장약 ‘애시컨정(파모티딘10mg)’을 출시했다고 13일 밝혔다.애시컨정의 주성분인 파모티딘은 위벽에서 위산의 분비를 자극하는 히스타민이라는 수용체에 작용을 억제해 위산분비를 조절시키는 위장약이다. 제품명도 ‘위산(Acid)의 분비를 조절(Control)한다’는 의미를 담고 있다.애시컨정은 이미 과도하게 분비돼 있는 위산을 중화시키는 제산제와는 달리 위산분비를 억제함으로써 위점막의 자극을 완화시켜 위산과다, 속쓰림, 신트림 증상에 효과적이다.일반의약품으로
[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자(006280, 대표 허은철)는 장 건강기능식품 ‘GC녹십자 마이크로바이옴 포스트바이오틱스’가 출시 6개월 만에 매출 100억원을 돌파했다고 13일 밝혔다.‘GC녹십자 마이크로바이옴 포스트바이오틱스’는 차세대 유산균으로 불리는 ‘포스트바이오틱스’ 3종이 포함된 장 건강기능식품이다.회사 측은 제품의 우수한 성능과 함께 TV홈쇼핑을 통한 마케팅 활동이 이 같은 성과를 이끌었다고 설명했다. 실제로 최근 진행한 CJ홈쇼핑 방송에서도 매진을 기록하는 등 소비자의 높은 관심을 받고 있다.이 제품의 핵심성분
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 한국 식약처로부터 중국 항서제약과 엘레바가 함께 진행 중인 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법으로 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 대한 IND를 승인받았다고 13일 밝혔다.간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행된다. 현재 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중이며 이번 승인으로 한국이 추가됐다. 한국에서는 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학교 병원 등 10곳에서 진행될 예정이다.이번 임상시험은 캄렐리주맙과 리
[증권경제신문=이해선 기자] 부광약품(003000, 대표 유희원)은 자사의 항바이러스제 ‘레보비르’가 코로나19 치료 효과와 관련한 용도 특허가 등록됐다고 12일 밝혔다.특허명은 ‘코로나바이러스를 치료하기 위한 L-뉴클레오사이드의 용도’다.올해 3월 시험관내 시험(in vitro)에서 효과를 확인해 특허출원을 진행했고 이 특허에 대해 우선 심사를 요청, 빠른 시일에 등록이 됐다는 게 회사 측의 설명이다.양성대조군으로는 렘데시비르를 사용해 인간 폐세포(CALU-3 cell)에서, △로피나비르 △리토나비르 △클로로퀸을 사용해 원숭이 신
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 개발한 코로나19 진단키트 제품의 현지 판매를 위한 허가 신청절차를 진행하고, 오늘부터 미국시장에 본격 출시한다고 12일 밝혔다.셀트리온은 지난 2월 이후 차별화된 품질 경쟁력을 갖추고 팬데믹 상황에서의 글로벌 시장수요를 충족시킬 수 있는 진단키트 제품화를 위해 관련 국내 업계와 긴밀히 협업해 왔으며, 최근에는 협력기업들과 제품 개발을 완료하고 해외시장 출시를 위한 인증 및 허가절차를 밟아왔다.셀트리온은 진단기기 전문기업인 BBB와
[증권경제신문=이해선 기자] 휴젤(145020, 대표 손지훈)은 영업잠정실적 발표를 통해 2020년 2분기 연결재무제표 기준 매출액 482억7834만원, 영업이익 167억881만원, 당기순이익 151억2038만원을 기록했다고 11일 밝혔다.영업이익은 전년 동기 대비 4.6% 증가했으며, 영업이익률은 34.6%로 오름세를 기록했다. 매출액은 유럽, 라틴아메리카 등 주요 해외 시장 내 코로나19 확산 여파로 4% 소폭 감소했으나, 주력 제품인 보툴리눔 톡신과 HA필러 사업은 전년 동기 대비 10.7% 성장했다.국내 시장 수요가 회복 국