[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 지난 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 ‘약물사용자문위원회(CHMP)’로부터 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’의 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’ 의견을 받았다고 29일 밝혔다.램시마SC 적응증 추가 허가 승인 권고 의견을 낸 CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석되고 있
[증권경제신문=이해선 기자] 휴온스글로벌의 지나친 고배당 정책이 주주를 위한 정책이 아닌 ‘오너 일가 배불리기’라는 지적이 나오고 있다.전체 지분의 53.04%를 오너 일가가 보유하고 있는 휴온스글로벌은 지난 2015년부터 매년 순이익의 절반가량을 배당금으로 지급, 사실상 총 배당금의 절반이상이 오너일가에게 돌아갔다.29일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스글로벌은 올해 1분기 주주총회결과 약 43억원의 현금배당을 실시하기로 결정했다. 이는 지난해 당기순이익 99억원의 약 43%에 해당하는 규모로 이 중 윤성태 부회장을 비롯한
[증권경제신문=이해선 기자] 보령제약(003850, 대표 안재현, 이삼수)은 AI 딥러닝 기반 신약개발 전문기업인 ‘파미노젠’과 신약개발 공동연구 협약을 체결했다고 25일 밝혔다.보령제약은 파미노젠이 보유한 딥러닝 기반 플랫폼을 활용해 타겟 단백질에 대한 새로운 화학구조 발굴 및 약물 최적화 작업을 거쳐 신약 후보물질을 도출할 계획이다.이를 통해 후보물질 발굴 초기 단계의 시행착오를 줄여 약물 개발시간을 단축시키고 비용을 절감할 것으로 보고있다. 파미노젠이 보유하고 있는 약 200억건의 화합물 구조 및 약 16만건의 약물표적 단백질
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 자사가 인수한 미국의 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)가 리플리캣 바이오사이언스(Replicate bioscience)와 백신 공동개발 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약은 이뮤노믹의 면역 백신플랫폼 기술인 ‘UNITE’와 리플리캣 바이오의 RNA치료 플랫폼인 ‘SynRGY’를 결합해 코로나19 백신 및 인유두종바이러스(HPV), 앱스타인 바이러스(EBV) 관련 암 치료백신을 공동개발 한다는 게 주요 내용이다.리플리캣 바이오는
[증권경제신문=이해선 기자] SK바이오팜(대표 조정우)은 유가증권 상장을 위한 공모주 일반청약 결과 323.02대 1 경쟁률을 기록했다고 24일 밝혔다.금융투자업계에 따르면 지난 23일부터 이틀간 걷힌 일반청약 증거금은 30조9882억원이다. 이는 역대 최고 기록인 제일모직 30조원을 넘어선 수치다.이번 공모가는 4만9000원이며 공모주 배정결과는 오는 26일 발표된다. 청약증거금은 납입금으로 대체되며 이날 50% 잔금도 추가 납부하면 된다. 상장은 다음달 2일 예정됐다.
[증권경제신문=이해선 기자] 식품의약품안전처는 질병관리본부의 응급용 선별검사 목적 코로나19 진단시약 긴급사용 승인 요청에 대해 적합한 3개 제품을 승인했다고 24일 밝혔다.응급용 선별검사 목적 진단시약은 검체 전처리부터 결과 도출까지 시간이 1시간 이내인 제품을 말한다.승인 제품은 △에스엠엘제니트리의 Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit △바이오세움의 Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit △랩지노믹스의 LabGunTM COVID-19 Fast RT-PCR Kit다. 이는 질병관리본부가 긴
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표이사 박순재)은 글로벌 10대 제약사와 4조6000억원 규모의 비 독점적 글로벌 라이센스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사 제형으로 바꾸어 주는 원천 기술에 대한 기술 이전으로 지난해 11월 체결한 1조6000억원 규모의 계약 이후 두 번째다.본 계약이 이뤄짐에 따라 알테오젠은 10대 제약사에 ALT-B4를 다수의 제품 개발 및 전세계 상용화할 수 있는 권한을 부여하며, 알테오젠은 계약금 1600만달러(약 193억원)를 받게 된다.
[증권경제신문=이해선 기자] 서정진 셀트리온그룹 회장이 코로나19 사태 극복을 위한 격려 메시지를 전달하는 ‘스테이 스트롱(Stay Strong)’ 캠페인에 동참했다.24일 셀트리온그룹에 따르면 ‘스테이 스트롱(Stay Strong)’ 캠페인은 지난 3월 대한민국 외교부에서 글로벌 판데믹 코로나19 사태 극복을 위한 응원 메시지를 전세계로 확산시키기 위해 시작한 인증 릴레이 운동이다. 지명 받은 사람은 코로나19 응원 메시지가 적힌 판넬을 들고 촬영 후 소셜네트워크서비스(SNS)에 게재하고 다음 주자 3명을 지목하는 방식이다.판넬은
[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 최근 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA)로부터 ‘나보타’의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다.대만은 동남아시아 지역 내에서 미용시장 성장이 기대되는 국가 중 하나로, 이번 허가를 통해 아시아 미용성형시장에서 나보타의 위상을 한 단계 높일 수 있게 됐다. 현재 나보타는 동남아시아 국가 중 태국·필리핀·베트남·인도에서 발매됐으며, 지난 12월 인도네시아에서 품목허가를 획득했다.대웅제약은 올해 하반기 중 대만 현지에 나보타를 발매할 예정이다
[증권경제신문=이해선 기자] 휴젤(145020, 대표 손지훈)은 보통주 1주당 신주 2주(200%)를 배정하는 무상증자를 결정했다고 23일 밝혔다.이번 무상증자로 발행되는 신주는 835만370주로, 증자 완료 후 휴젤의 총 발행주식수는 기존 431만9765주에서 1267만135주로 증가한다. 신주배정기준일은 오는 7월 9일로 당일 주주명부에 등재된 주주에 대해 소유 주식 1주당 2주 비율로 배정되며, 자기주식 14만4580주는 제외된다. 더불어 무상증자에 따른 권리락은 7월 8일 발생하며, 신주 상장 예정일은 같은 달 31일이다.이
[증권경제신문=이해선 기자] SK바이오사이언스(대표 안재용)는 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’의 생후 6개월 이상 만 3세 미만 영유아 투여 적응증을 승인 받았다고 23일 밝혔다.이로써 스카이셀플루4가는 생후 6개월 이상 모든 연령층에서 접종이 가능해졌다. 스카이셀플루4가는 지난해 12월 4가 세포배양 독감백신으로는 최초로 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득하기도 해 향후 국내 시장 확대와 해외 진출에 보다 탄력을 받게 될 전망이다.또 독감의 증상이
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온헬스케어(091990, 대표 김형기)는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마(성분명 인플릭시맙)’가 코로나19(COVID-19) 바이러스에 감염된 자가면역질환 환자의 상태를 크게 개선시켰다고 23일 밝혔다.셀트리온헬스케어에 따르면 이탈리아 밀라노에 위치한 ASST Rhodense 국립병원에서 궤양성 대장염(UC)으로 입원해 치료를 받던 30대 남성 환자가 코로나19 감염으로 폐렴 증상이 발생한 것으로 확인됐다.환자는 기계 장치의 도움을 받아 호흡을 이어가는 등 수술을 진행하는 것이 어려운 상태
[증권경제신문=이해선 기자] 일동제약(249420, 대표 윤웅섭)은 자사의 간판 유산균 브랜드인 ‘비오비타’를 리뉴얼 출시했다고 22일 밝혔다.비오비타는 일동제약이 1959년 국내 기술로는 처음으로 개발에 성공한 영유아용 유산균 정장제로, 광고 속 카피와 징글송 등이 함께 각인되며 누구에게나 익숙한 브랜드로 자리매김해왔다.일동제약은 최근 비오비타에 대한 리뉴얼을 단행, 영유아용인 ‘비오비타 배배’와 남녀노소 온 가족이 섭취할 수 있는 ‘비오비타 패밀리’로 구성된 시리즈 제품을 내놓았다. 소비자 접근성 및 편의성을 높이기 위해 온라인
[증권경제신문=이해선 기자] 동아에스티(170900, 대표 엄대식)는 지난 19일 한국의료지원재단과 저소득 암환자 약제비 지원 업무 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.체결식은 서울시 동대문구 용두동에 위치한 동아에스티 본사에서 실시됐다. 체결식에는 엄대식 동아에스티 회장과 유승흠 한국의료지원재단 이사장 등 양사 관계자들이 참석했다.이번 협약은 동아에스티가 기업의 사회적 책임을 실천하고 암으로 고통 받는 환자들의 육체적, 정신적 고통을 덜어드리고 건강 증진에 도움을 주고자 마련됐다.협약에 따라 동아에스티는 암환자들을 위한 약제비 2억원
[증권경제신문=이해선 기자] 제넥신(095700, 대표 성영철)이 코로나19 백신을 사람에 처음 투여했다는 소식에 코스닥시장에서 급등세를 보이고 있다.제넥신은 지난 11일 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 시험을 승인받은 지 8일 만에 코로나19 예방 DNA 백신 ‘GX-19’를 사람에 처음 투여했다고 19일 밝혔다.임상시험에서는 건강한 자원자를 대상으로 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인한다. 임상 1상 시험에서 40명, 2a상 시험에서 150명을 모집할 예정이다. 오는 9월까지 임상 1상 시험을 마무리한 뒤 2a
[증권경제신문=이해선 기자] 유한양행(000100, 대표 이정희)이 19일 오전 대방동 본사 대강당에서 임직원들이 참석한 가운데 창립 94주년 기념행사를 가졌다.이정희 사장은 기념사를 통해 “유일한 박사님께서는 시대를 앞서간 혁신적인 기업가로서 수 많은 위기를 극복하며 우리나라 제약산업의 새로운 지평을 여셨다”며 “유일한 정신은 한세기 가까운 유한 역사의 든든한 토대이자 우리 모두의 자부심으로 이어져왔다”고 유일한 정신에 대해 말했다.이어 “앞으로도 흔들림 없이 지속적으로 추진해 온 혁신신약 개발, 신규비즈니스 확장, 글로벌 네트워
[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)의 간판 제품인 ‘우루사’의 임상 연구가 국제적으로 인정받았다.대웅제약은 우루사의 담석 예방 효과에 대한 임상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘JAMA Surgery’에 등재됐다고 19일 밝혔다. JAMA Surgery는 1920년부터 간행된 미국의사협회 공식 학술지다.이번에 등재된 연구는 위절제술을 받은 위암 환자에서 담석 예방 효과를 입증한 세계 최초 연구다. 대웅제약은 해당 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 우루사 300mg의 ‘위절제술을 시행한 위암환자에서의 담석
[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자웰빙(234690, 대표 유영효)의 ‘태반주사제’ 라이넥이 통증 개선 효과가 있다는 연구결과가 나왔다.GC녹십자웰빙은 인태반가수분해물 라이넥의 섬유근육통 치료 효과를 확인한 논문이 국제학술지 ‘피지오테라피 리서치 앤 리포트(Physiotherapy Research and Reports)’에 게재됐다고 16일 밝혔다.섬유근육통은 특별한 원인이 없음에도 전신에 걸친 만성 통증과 수면장애, 인지장애, 피로도 증가 등이 복합적으로 나타나는 질병이다. 인구의 약 4%에서 발견되며, 특히 40대 이상 여성
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 코로나19 진단키트 개발 작업이 국내 관련 업계와의 성공적인 협업으로 이달내 제품 인증을 완료하고 해외 공급을 시작한다고 16일 밝혔다.셀트리온은 지난 2월 이후 차별화된 품질 경쟁력을 갖추고 팬데믹 상황에서의 글로벌 시장수요를 충족시킬 수 있는 진단키트 제품화를 위해 관련 국내 업계와 긴밀히 협의해 왔다.우선 셀트리온은 진단키트 전문기업인 ‘㈜비비비’와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할
[증권경제신문=이해선 기자] 종근당(185750, 대표 김영주)은 최근 새로운 기전으로 주목 받고 있는 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 15일 밝혔다.CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제해 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고, 몸에 좋은 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전의 이상지질혈증 치료제다.종근당은 CKD-508의 이상지질 동물