[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자엠에스(142280, 대표 안은억)가 1분기 흑자전환에 성공하는 등 개선된 실적을 기록했다.GC녹십자엠에스는 연결재무제표 기준 지난 1분기 영업이익이 5억2000만원으로 흑자 전환 했다고 28일 잠정 공시했다.같은 기간 매출은 215억9200만원으로 전년 동기 대비 15.7% 증가했다. 당기순이익은 4억1900만원을 기록하며 흑자 전환했다. 이는 중단사업(혈액백) 손익이 반영된 수치다.GC녹십자엠에스는 주력 사업인 진단기기와 혈액투석액 등 전반적인 매출 호조에 힘입어 실적이 개선됐다고 설명했다.
[증권경제신문=이해선 기자] 한미약품(128940, 대표 우종수·권세창)은 2020년 1분기 연결회계 기준으로 전년 동기대비 4.9% 성장한 2882억원 매출과 10.8% 성장한 287억원의 영업이익을 달성했다고 28일 잠정공시했다. R&D에는 매출의 18.8%에 해당하는 541억원을 투자했다.매출과 영업이익은 전년 동기 대비 지속적인 증가세를 보였으나 순이익은 회사가 보유한 투자 기업의 지분 평가액이 일부 조정을 받으면서 33.4% 줄었다. R&D 투자 금액은 파트너사인 사노피가 글로벌 임상 3상 연구비를 더 많이 부담하기로 하면
[증권경제신문=이해선 기자] 시선바이오머티리얼스(대표 박희경, 이하 시선바이오)는 코로나19 진단키트 ‘U-TOP COVID-19 Detection Kit’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 28일 밝혔다. 이로써 국내에서 미국 FDA EUA를 받은 업체는 총 4개 업체로 늘어났다. 앞서 오상헬스케어와 씨젠, SD바이오센서 등의 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득한 바 있다.시선바이오의 진단키트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단하는 제품으로 국내 식품의
[증권경제신문=이해선 기자] 바이오니아(064550, 대표 박한오)는 사우디아라비아에 코로나19 진단검사에 필요한 장비와 키트 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 계약 규모는 71억원 수준이다.바이오니아는 이번 계약으로 사우디아라비아 보건복지부에 등록된 의료기기 공급조달기관인 하이 스탠다드 메디컬(High Standard Medical Inc.)을 통해 코로나19 분자진단에 필요한 장비 20대와 키트를 공급한다.코로나19 진단검사에 필요한 토털솔루션을 제공하고 있는 바이오니아는 용량별 3종의 핵산자동화추출장비 ExiPrep 16·
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 지난 27일(미국 현지 시간) 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2020)에서 확장기 소세포폐암 2차 치료 환자를 대상으로 한 리보세라닙(중국명, 아파티닙)과 캄렐리주맙 병용치료 임상 2상 결과를 구두 발표했다고 28일 밝혔다.에이치엘비에 따르면 중국 국립암센터·중국의학과학원 종양센터를 비롯한 13개 병원에서 진행된 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 임상 2상 결과 △무진행생존기간 중간값(mPFS) 3.6개월 △생존기간 중간값(mOS) 8.4개월 △객관적반응율(OR
[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 문은상)은 항암바이러스 펙사벡(JX-594)과 미국 리제네론의 면역관문억제제 세미플리맙(제품명 리브타요)의 신장암 대상 병용 임상 중간 분석 결과를 미국암연구학회(AACR)에서 발표했다고 28일 밝혔다. 중간 분석 결과는 미국시간 27일 오후 3시(한국시간 28일 오전 4시)에 온라인 동영상 발표로 공개됐다.유효성 결과가 분석 가능한 정맥투여 환자군 16명 중에서 종양이 완전히 사라지는 완전반응(CR) 1명, 부분반응(PR) 5명, 안전병변(SD) 6명, 진행(PD) 4명이 관
[증권경제신문=이해선 기자] 이연제약(102460, 대표 정순옥·유용환)이 코로나19 치료 신규 후보 물질을 확보했다는 소식에 27일 코스피 시장에서 급등세를 보이고 있다. 이연제약은 이날 지앤피바이오사이언스(대표 호성현·박수진) 및 노터스(대표 정인성·김도형)와 함께 코로나바이러스(COVID-19) 치료제 신규 후보 물질을 도출했다고 밝혔다.이연제약에 따르면 자체 합성을 통한 신규 물질을 지앤피바이오사이언스 및 노터스 공동연구팀과 함께 다양한 항바이러스제 후보 물질 용도로 유효성을 확보하는데 주력해 왔으며, 이에 착안하여 최근 신
[증권경제신문=이해선 기자] 코오롱생명과학(102940, 대표 이우석·박문희)은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트 트랙으로 지정된 신경병증성 통증치료제 신약(이하 KLS-2031)의 미국 임상 1/2a상 첫 환자 투여를 성공적으로 개시했다고 27일 밝혔다.코오롱생명과학의 후속 파이프라인인 KLS-2031은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증(Lumbosacral radiculopathy) 통증에 대한 First-in-class 신약후보 물질로, FDA로부터 패스트 트랙으로 지정받아 신약개발에 대한 가능성을 인정받기도
[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 문은상)은 지난 25일(현지시간 24일) 캐나다에서 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질의 동물실험을 개시했다고 27일 밝혔다. 이 동물실험은 항체 생성 여부를 확인할 목적으로 진행한다.신라젠은 Fast Track으로 진행하는 코로나19 백신 후보물질 개발에 당초 6주를 예상했으나 개발기간을 절반으로 단축해 3주 만에 백신 후보물질인 2종의 유전자 재조합 바이러스(korea COVID 백신 : KCo-Vec 001, KCo-Vec 002)를 도출했으며, 이 후보물질의 동물
[증권경제신문=이해선 기자] 에스디바이오센서(대표 이효근)의 ‘코로나19’ 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. 미국 FDA는 23일(현지시간) 에스디바이오센서의 ‘STANDARD M nCoV Real-Time Detection Kit’가 긴급사용승인을 받았다고 홈페이지에 공개했다. 올해 1월 5일 코로나19 진단키트 개발에 착수해 해당 제품을 개발한 에스디바이오센서는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 RT-PCR 검사법을 적용했다. 지난 2월 27일 국내 긴급사용 승인을 먼저 받고 같은 달
[증권경제신문=이해선 기자] 미국 제약사 길리어드 사이언스가 ‘렘데시비르’의 코로나19 임상 실패와 관련한 보도에 강하게 반박하고 나섰다.24일 외신 등에 따르면 길리어드는 23일(현지시간) 성명을 발표해 해당 논문 초안이 ‘부적절한 (연구)특성들’을 포함하고 있으며, 연구 결과가 ‘(확고한 결과에 이를 정도로) 결정적이지 않다’고 주장했다. 해당 연구가 ‘낮은 등록율(low enrolment)’에 조기종료 됐기 때문이라는 것이다.길리어드 측은 “우리는 WHO가 해당 연구에 관한 정보를 포스트했다가 삭제한 데 대해 유감을 나타낸다”
[증권경제신문=이해선 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승) 바이오시밀러 제품들의 1분기 유럽 판매액이 전년대비 약 25% 늘어난 것으로 집계됐다. 삼성바이오에피스는 유럽 지역 마케팅 파트너사 미국 바이오젠(Biogen)이 1분기 실적을 발표했다고 23일 밝혔다.22일(현지시간) 바이오젠 실적 발표에 따르면 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)은 올해 1분기 유럽에서 제품 매출 총 2억1880만불(약 2670억원)을 기록했다.이는 전년 동기(1억7440만불) 대비 25% 증가한
[증권경제신문=이해선 기자] 국내 제약바이오 기업들이 신종 감염병 치료제 등을 비롯한 글로벌 신약 개발의 조속한 성과 도출을 위해 공동 출자, 공동 개발하는 방안을 추진키로 했다. 이 같은 공동 출자, 공동 개발 추진은 국내 제약바이오산업 사상 처음이다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 21일 오후 이사장단 회의를 열고 코로나19와 관련해 치료제 및 백신 개발 동향, ‘포스트 코로나’ 시대의 환경 변화 전망, 그리고 제약 자국화의 기반을 강화하기 위한 국내 제약바이오산업계의 역할과 과제 등을 주제로 심도있게 논의했다고 22일
[증권경제신문=이해선 기자] 씨엘바이오(대표 최종백)는 코로나19를 예방할 수 있는 ‘코로나19 안전키트’를 출시했다고 22일 밝혔다.코로나19 안전키트는 지난 3월 출시돼 인기를 끌고 있는 마스크-의류 살균용 ‘피톤치드 항균 스프레이’와 신개념 마스크 안심보관 ‘항균 마스크케이스’, 세정 및 피부보습 기능이 뛰어난 프리미엄 비누 ‘올인원 콜라겐바’, 치아고민, 입냄새를 한 번에 해결한 ‘올인원 치약’, 4중구조 정전필터 방역마스크 ‘KF94 마스크’ 등 감염예방 필수 아이템 5종으로 구성됐다.피톤치드 항균 스프레이는 마스크나 의류
[증권경제신문=이해선 기자] 동화약품(000020, 대표 박기환)이 코로나19 치료제 개발 소식에 21일 코스피 시장에서 상한가를 기록했다.동화약품은 이날 천식 치료제로 개발 중이던 천연물의약품의 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 2상 시험을 추진한다고 밝혔다. 해당 후보물질은 DW2008로 원료 생약인 ‘작상(학명 Justicia Procumbens, 쥐꼬리망초)’이다. 동화약품은 작상을 천식 치료제로 개발 중이며 임상 1상 시험을 완료했다. 우수한 내약성 및 활성성분들의 인체내 흡수도 확인했다. 현재 천식환자 대상 임상2상 시
[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자헬스케어(대표 전도규)는 빅데이터 분석 전문 컨설팅 기업 에이블애널리틱스(대표 이진천)를 인수해 자회사로 편입했다고 21일 밝혔다.에이블애널리틱스는 2014년 설립된 이래 △병원 응급실 환자 내원 예측 △금융 이상거래 패턴 감지 △보험 이탈 고객 예측 등 헬스케어·보험·금융의 다양한 산업 영역별 고객 유형에 따른 데이터 분석 모델을 개발해왔다.GC녹십자헬스케어는 이번 인수를 통해 디지털 헬스케어 솔루션 사업 역량 강화에 나선다. 누적된 GC녹십자헬스케어의 빅데이터를 바탕으로 에이블애널리틱스의 데
[증권경제신문=이해선 기자] 광동제약(009290, 대표 최성원)은 한국메나리니(대표 박혜영)가 4월 출시한 피부무좀 전용 치료제 ‘풀케어 플러스크림(성분명, Terbinafine)’을 국내 독점 판매 한다고 20일 밝혔다.풀케어 플러스크림은 피부사상균에 의한 피부진균감염증, 어루러기, 피부칸디다증에 효능·효과가 있다. 증상에 따라 1~2주 간, 일 1~2회 지속적으로 환부에 발라야 하는 피부 무좀 치료제의 특성을 감안해 30g의 대용량으로 출시됐다.또 환부에 직접 손을 대지 않고 간편하게 치료제를 도포할 수 있는 전용 브러쉬인 ‘
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온헬스케어(091990, 대표 김형기)는 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)’가 지난 3월 일본에서 40%(오리지널 포함)의 시장점유율을 기록하며 처방을 빠르게 확대하고 있다고 20일 밝혔다.셀트리온헬스케어에 따르면 허쥬마는 일본에 출시된 경쟁 바이오시밀러 대비 압도적인 처방량을 달성한 것으로 확인됐다. 현재 일본에는 허쥬마를 포함해 3개의 트라스투주맙 바이오시밀러가 진출한 상황이다. 허쥬마는 일본 트라스투주맙 바이오시밀러 시장에서 95%의 점유율을 기록하며 경쟁 제품들을
[증권경제신문=이해선 기자] 메디톡스(086900, 대표 정현호)가 메디톡신의 판매 및 제조를 중지한다는 식약처의 명령에 대한 집행정지 신청 및 명령 취소 소송을 제기했다.메디톡스는 20일 식약처의 메디톡신 품목허가 착수에 대한 공식 입장을 밝혔다.이라는 제목의 공식 입장문을 낸 메디톡스는 먼저 고객 및 주주들에게 사과의 뜻을 전했다.이어 현재까지 제품과의 인과관계가 확인된 중대 이상사례 보고는 단 한 건도 없었다고 설명한
[증권경제신문=이해선 기자] 메디톡스(086900, 대표 정현호)가 생산하는 보툴리눔 톡신 제품 ‘메디톡신’이 품목허가 취소 위기에 놓였다.식품의약품안전처는 17일자로 메디톡스가 생산하는 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신주’ 등에 대해 잠정 제조·판매·사용을 중지하고, 품목허가 취소에 착수한다고 밝혔다.메디톡신은 주름개선과 근육경직 치료에 사용되는 보툴리눔 톡신 제제로, 이번에 품목허가 취소 예정 품목은 메디톡신주 150단위, 100단위, 50단위다.앞서 식약처는 지난해 공익신고로 제보된 메디톡신주 시험성적서 조작 의혹에 대해 검찰에 수사의