부광약품 (00300)
[ 1 ] 실적 분석
< 분석결과 > * 투자의견 : 시황에 따른 매매
내실을 중시하는 기업. 시판하는 약은 모두 우리나라에서 제일 처음 도입하는 것들이 대부분이며, 창업 후 현재까지 한 번도 유상증자 없이, 무상증자와 주식배당만으로 현재에 이르고 있는 독특한 기업.
신약 개발에 대한 열정도 매우 강한 기업이고, 자회사 안트로젠 지분 매각 추진으로 당분간 현금 유동성 및 수익성도 양호할 상황.
하지만 그동안의 주가 흐름을 보면 상승 후 항상 맥없는 하락을 반복하는 패턴을 보이고 있어 적절한 고점에서 매도하고 저점을 다시 노리는 박스권 전략을 구사하는 것이 안전할 종목.
기관 매매 동향을 체크하며 탄력적 대응
[ 2 ] 기업 핵심 분석
( 1 ) 중견 제약업체
2018년 8월, 경구용 표적항암제 Rivoceranib에 대한 권리 전부를 HLB생명과학에 400억에 매각.
( 2 ) 분기별 실적
3분기에 Rivoceranib 권리 매각이익 400억 반영.
( 3 ) 주요 파이프라인
2014년 11월, 부광약품이 덴마크 바이오벤처인 Contera Pharma 지분 100%를 인수.
Dyna therapeutics는 제형개발을 전문으로 하는 부광약품의 100% 자회사.
( 4 ) MLR-1023 : 당뇨병 치료제
① 부광약품과 Melior Pharmaceuticals가 공동 개발
MLR-1023은 부광약품이 미국의 멜리어(Melior Pharmaceuticals)로부터 기술 도입했는데, Lyn kinase를 표적으로 하는 신 기전의 당뇨치료제.
부광약품은 한국, 중국을 포함한 아시아지역의 판권 전체와 일본 판권 50%를 보유하고 있고, 추가로 멜리어사 매출의 50%를 부광약품이 인식하게 된다.
② 개발 상황
MLR-1023은 1일 1회 경구투여를 목표로 개발 중인 당뇨 치료제로 미국과 한국에서 400명의 2형 당뇨 환자를 대상으로 위약대조, 이중맹검으로 임상 2b상을 진행 중. 2018년말까지 투여 완료 예정이며, 2019년 상반기에 주요 학회를 통해 임상결과를 공개할 예정. 2b상 완료 이후 기술수출이나 3상 독자 진행을 고려.
③ MLR-1023의 장점
MLR-1023은 표적단백질인 Lyn Kinase를 활성화시켜 인슐린 분비 증가 없이도 혈당을 떨어트린다. 전임상과 2a상을 통해 공개된 데이터를 기반으로 보면 MLR-1023은 기 출시된 당뇨 치료제 대비 3가지 장점이 존재한다
첫째, 인슐린 민감도를 증가시킨다.
둘째, 인슐린 없이도 혈당 감소를 유발시킨다
셋째, 별다른 부작용이 없다.
결론적으로 MLR-1023은 당뇨 치료제에 우려되는 부작용이 적으면서 TZD계열만이 보유한 인슐린 민감도 개선이라는 장점을 보일 수 있는 파이프라인.
( 5 ) JM-010 : 파킨슨 환자 부작용인 운동장애(LID) 치료제
2014년 11월, 부광약품이 덴마크 바이오벤처인 Contera Pharma 지분 100%를 인수하 고 JM-010을 공동 개발중. 미국/유럽에서 2018년 하반기(9월~10월 추정)에 임상 2상이 진행될 예정.
JM-010은 레보도파(L-Dopa)를 장기복용한 파킨슨 환자에게서 나타나는 부작용인 운동장애(LID) 치료제. 파킨슨병 환자에게는 진행 완화를 위해 일반적으로 레보도파(L-dopa)가 처방되는데 5 년 이상 복용한 환자의 50%에서 운동장애(LID, levodopa induced dyskinesia)가 발생.
현재 LID치료제로 승인된 약품은 아마다스사의 Amantadine(2017년 8월 FDA 승인, CNS계 부작용 있음)이 유일하고, 미국 시장에서 최고 매출액이 약 2조원
( 6 ) SOL-804 : 전립선암 치료제
부광약품의 100% 자회사(제형개발 전문)인 Dyna Therapeutics가, 2016년 6월 Solural Pharma로부터 전세계 개발 및 판권을 License-In한 물질.
기존의 존슨앤존슨의 자이티가(Zytiga, 2017년 25억달러 매출)의 경구용을, Lymphatic Targeting 기술을 적용하여 주사제형으로 개발중. 2019년 임상 1상 진입 예상
( 7 ) 높은 배당 성향
( 8 ) 실적 추이
