하반기 임상2상 진입 계획…글로벌 제약사와 '라이센싱 아웃' 협상 진행 중
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 국내 최초로 바이오베터 유방암치료제인 항체약물접합(ADC) 유방암치료제(ALT-P7)의 임상 1상 시험을 완료했다고 17일 밝혔다.
알테오젠이 개발 중인 ADC 유방암치료제는 개량된 바이오베터 의약품으로 삼성서울병원(연구책임자 박연희 교수)과 가천대길병원(연구책임자 안희경 교수)에서 진행성 또는 재발성 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 ALT-P7의 안전성, 내약성을 확인하는 공개·단계적 증량 임상 1상 시험을 진행해 임상2상 권장 용량을 결정하는 시험을 성공적으로 마쳤다.
알테오젠의 바이오베터 개량기술인 항체약물접합의 고유한 원천기술이 이용됐으며, 이 원천기술은 전 세계 9개국에 이미 특허 등록이 되어있다.
또 이 고유한 플랫폼 개량기술을 이용해 ADC유방암치료제 이외에 미국 FDA에 희귀의약품으로 등록한 ADC위암치료제, 현재 매우 큰 시장이지만 치료제가 없는 ADC난소암치료제도 개발하고 있다.
ADC 유방암 치료제는 로슈의 ‘캐사일라(Kadcyla)’가 2017년에 약 1조원 정도의 매출을 올리고 있는 품목으로 자사에서 임상이 완료되는 2024년에는 크게 성장해 시장이 약 7조원에 달할 것으로 예상되고 있다.
현재 알테오젠을 포함해 글로벌 제약사인 앱비(AbbVie), 앱제노믹스(AbGenomics), 다이이치산쿄(Daiichi-Sankyo), 에이디시테라퓨틱스(ADC Therapetics)등 10개 기업에서 임상을 진행하고 있다.
이 중 일본의 다이이치산쿄(Daiichi-Sankyo)의 ‘DS8201’은 최근 글로벌 제약사인 아스트라제네카에 계약금 13억5000만달러(한화 1조5000억원)와 단계별 성공사례금 55억5000만달러 등 최대 69억달러(7조8000억원) 규모로 기술이전을 하였으며, 지난해 12월 미 FDA 승인을 받았다.
회사 관계자는 “최근 일본 다이이치산쿄 ADC 유방암 치료제가 8조원 규모로 기술이전이 되면서 ADC 항암치료제의 관심이 많아지고 있다”며 “현 자사의 ADC 유방암치료제는 국내에서 유일하게 임상 1상을 끝냈고 글로벌 기업과 비교해서 기술이 뛰어나다”고 설명했다.
이어 “올 하반기 임상 2상 시험에 진입해 임상 1상에서 확인된 ALT-P7의 임상 2상 권장 용량에서의 유효성을 평가할 계획이며 글로벌 제약사와 라이센싱 아웃을 위한 협상을 진행 중”이라고 말했다.