[증권경제신문=이해선 기자] 한미약품(128940, 대표 우종수·권세창)은 개발 중인 희귀질환 치료제인 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 7일 밝혔다.LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 기반으로 단장증후군(Short bowel syndrome) 혁신 치료제로 개발 중인 바이오신약이다.단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 인해 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 발생하는 흡수 장애에 따라 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 신생아 10만명
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 적극적인 연구개발을 위해 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)과 셀진(Celgene, 현재 Bristol-Myers Squibb, BMS)출신의 혁신신약 연구개발 전문가인 조의정 박사를 글로벌 신약 연구 책임자로 영입했다고 24일 밝혔다.조의정 박사는 토론토대학에서 병리생리학 박사 취득 후 약 20여 년간 혁신신약 연구개발을 해온 전문가다. 스크립스 연구소에서 초기 히트 물질 발견부터 작용기전 연구를 리드했으며, 올해 3월 BMS가 미국 FDA에 승인받은 다
[증권경제신문=이해선 기자] 한미약품(128940, 대표 우종수, 권세창)은 지난 21일부터 25일까지(현지시각) 온라인으로 개최된 제56회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 ‘LAPSTriple Agonist(HM15211)’의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 ‘LAPSGlucagon Analog(HM15136)’의 연구결과 2건을 발표했다고 25일 밝혔다. 먼저 LAPSTriple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인
[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 신약개발 전문기업 ‘아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)’를 신규 설립했다고 15일 밝혔다. 자사가 보유한 유망 신약 파이프라인 법인화를 통해 연구개발(R&D) 유연성을 확보하고, 빠르게 성과를 내 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다.아이엔 테라퓨틱스는 대웅제약의 이온채널 신약개발 플랫폼 및 Nav1.7 비마약성 진통제, 난청치료제, 뇌질환 치료제를 스핀아웃(Spin-out, 분사)한 바이오텍이다.10여년간 다양한 중추신경계(CNS) 질환의 유망 타깃인 이온채
[증권경제신문=이해선 기자] 한미약품(128940, 대표 우종수, 권세창)은 지난 27일 파트너사인 스펙트럼이 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20)의 두 번째 코호트 연구 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 이번 연구 결과를 토대로 스펙트럼은 NDA(신약허가신청) 계획 논의를 위한 FDA 미팅을 추진할 계획이다. 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 라이선스 아웃한 포지오티닙은 현재 Exon20 변이 폐암 및 유방암 등 치료 혁신신약으로 개발되고 있다. 코호트2 연구는 치료 이력이 있는 HER2 Exon20 비소세포폐암 환자 9
[증권경제신문=이해선 기자] 한미약품(128940, 대표 우종수, 권세창)은 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 혁신신약 랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)를 패스트트랙(Fast Track)으로 지정했다고 16일 밝혔다.FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다.FDA 패스트트랙 지정시 개발 각 단계마다 FDA로부터 전폭적 지원을 받을 수 있
[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 지난 9일(현지시각) 미국 올랜도에서 열린 2019 미국 혈액학회 연례 학술대회(2019 ASH)에서 차세대 자가면역질환 치료제 ‘DWP213388’에 대한 연구결과를 처음으로 공개했다고 12일 밝혔다.대웅제약의 자가면역질환 후보물질인 DWP213388은 면역세포(T세포와 B세포 등)의 활성화에 관여하는 타겟인 ITK(Interleukin-2-inducible T-cell kinase)와 BTK(Bruton's tyrosine kinase)를 선택적으로 억제하는 기
[증권경제신문=이해선 기자] 에스티팜(대표 김경진)은 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 중인 대장암치료제 신약 ‘STP1002’의 미국 임상1상 임상계획승인(IND)을 신청했다고 28일 밝혔다.이번 미국 임상1상에서 에스티팜은 STP1002의 안전성·유효성 확인과 함께 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행하여 적응증 확장도 동시에 추진할 계획이다.STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 혁신신약(first-in-class) 대장암치