[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했고, 한국 식약처에 임상2상 IND(임상시험계획) 신청을 완료했다고 3일 밝혔다.대웅제약은 미국NIH(미국국립보건원)와 DWRX2003 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 주식회사 노터스를 통해 해당 시험을 진행했다.감염 후 3, 5, 7일차에 확인된 RT-PCR 결과(바

[증권경제신문=이해선 기자] 안국약품(001540, 대표이사 어진)은 지난달 12부터 13일까지 한국컴플라이언스인증원(KCCA)이 진행한 ISO37001(부패방지경영시스템) 사후관리심사에서 2년 연속 적합 판정을 받았다고 3일 밝혔다.사후관리심사는 ISO37001 인증 후 시스템 운영의 유지 및 점검을 위해 1년 단위로 실시된다. 경부적합이 1건 이상이면 인증이 보류되고, 중부적합이 확인 되면 인증이 취소 될 수 있다.안국약품은 2018년 11월 최초 인증을 받은 후 2019년 사후심사 및 2020년 사후심사에서 2년 연속 최종 적

[증권경제신문=이해선 기자] 영국 보건당국이 2일 세계 최초로 화이자의 코로나19 백신의 긴급사용을 승인 했다.영국 가디언 등 외신 보도에 따르면 이날 영국 의약품 보건의료제품규제청(MHRA)은 화이자와 바이오엔테크가 공동개발한 백신에 대한 긴급사용을 허락했다.이 백신은 다음주부터 영국 전역에서 사용 가능할 전망이다. 영국 정부 관계자는 요양원 거주자와 요양보호사에게 우선 접종할 계획이라고 밝혔다. 그 다음 순서는 80대 이상 고령자와 의료진이 될 것으로 예상되고 있다.화이자 측은 앞서 3상 임상에서 백신의 코로나19 예방 효과가

[증권경제신문=이해선 기자] SK바이오사이언스(대표 안재용)는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험 진행을 위해 서울대학교병원과 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다.이는 지난달 23일 식품의약품안전처가 NBP2001의 임상1상 시험계획(IND)을 승인한데 이어 27일 서울대병원 임상시험심사위원회(IRB)에서도 승인한 데 따른 것이다.업무협약을 통해 서울대병원은 건강한 성인을 대상으로 NBP2001의 체내 안전성과 면역원성을 집중 평가하는 임상1상에 돌입하게 된다. 임상의 연구 책임자로는 오명돈 서울대

[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 다국적제약사 다케다제약(이하 다케다)의 아시아태평양(이하 아태) 지역 제품군에 대한 권리 자산 인수 절차를 마무리 짓고 글로벌 케미컬의약품 사업 R&D 역량 강화에 본격적인 시동을 걸었다고 1일 밝혔다.지난 6월 셀트리온은 다케다로부터 아태지역의 18개 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 제품 자산을 총 2억7830만달러(약 3074억원)에 인수한다고 발표한 이후, 싱가포르에 새로 설립한 자회사 ‘셀트리온 아시아태평양(이하 셀트리온APAC)’을 통해 이번

[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠이 한국거래소로부터 개선기간 1년을 부여받으며 상장폐지 위기를 면했다.신라젠은 30일 공시를 통해 기업심사위원회 심의의결 결과 거래소가 신라젠에 개선기간 1년을 부여하기로 했다고 밝혔다.이에 신라젠은 개선기간 종료일(2021.11.30)로부터 7일 이내(영업일 기준)에 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출해야 하며, 거래소는 동 서류 제출일로부터 15일 이내(영업일 기준)에 기업심사위원회를 개최해 상장폐지 여부를 다시 심의의결 할 예정이다.주식거래는 개선기간 종료

[증권경제신문=이해선 기자] SK바이오사이언스(대표 안재용)는 판교 본사에서 이사회를 열고 코스피 상장 추진을 결의했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 내달 1일 한국거래소에 IPO를 위한 상장예비심사신청서를 제출할 예정이다.상장예비심사신청서를 접수 받은 한국거래소는 상장위원회 심의를 거쳐 45일 이내에 심의 결과를 통보하게 된다. SK바이오사이언스는 한국거래소 승인 후 금융위원회에 증권신고서를 제출할 예정으로 이르면 내년 상반기 중 코스피에 입성한다는 목표다.SK바이오사이언스는 앞서 IPO를 위해 NH투자증권을 대

[증권경제신문=이해선 기자] 안국약품(001540, 대표 어진)은 인공지능(AI) 기반 영업사원용(MR) 챗봇 서비스를 도입 했다고 27일 밝혔다.챗봇(CHATBOT)은 온라인상의 대화를 뜻하는 채팅(Chatting)과 로봇(Robot)의 합성어로, 메신저를 통해 인공지능(AI)과 대화를 나눌 수 있게 한 서비스다. 최근 다양한 산업계에서 활발히 도입하고 있다.안국약품이 ‘영업사원용 챗봇’ 서비스를 도입함으로써 영업사원들은 24시간 시간과 장소에 구애 받지 않고 자사 제품정보를 간편하게 확인할 수 있게 됐다. 이는 기존 제약사들이

[증권경제신문=이해선 기자] 메디포스트(078160, 대표 양윤선)는 차세대 줄기세포치료제 플랫폼인 스멉셀®(SMUP-Cell®) 생산과 CMO 운영 등 사업 확장 계획에 따라 세포치료제 GMP공장의 신규 인력을 채용한다고 27일 밝혔다.내년 초 준공을 앞둔 세포치료제 GMP공장은 기존 1, 2작업소의 전체 연면적을 합친 것과 비슷한 수준으로, 완공되면 현재 생산량의 2배 이상을 생산할 수 있게 된다. 메디포스트는 이를 뒷받침하기 위해 올해 초부터 지속적으로 신규 인력을 채용해 성장 동력을 확보하고 있다.모집분야는 △세포치료제 제조

[증권경제신문=이해선 기자] 한미약품(128940, 대표 권세창·우종수)과 GC녹십자(006280, 대표 허은철)가 희귀질환 분야 글로벌 혁신신약 공동 개발을 본격화한다.한미약품은 GC녹십자와 유전성 희귀질환인 LSD(리소좀 축적질환) 치료를 위한 차세대 혁신신약 공동개발 계약을 체결하고 공동연구에 본격 착수했다고 27일 밝혔다. 양사는 올해 2월 R&D 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다.희귀병인 ‘LSD’는 손상된 세포 잔해나 불필요한 물질들을 제거하는 세포기관인 ‘리소좀’이 알 수 없는 이유로 체내에 지속 축적돼

[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)와 코로나19 PCR(유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다.대웅제약이 판매하게 되는 제품들은 신속진단을 위한 ‘에이큐탑시리즈’ 2종과 정밀진단을 위한 3종의 ‘유탑시리즈’, 검체채취 도구인 ‘탑바이러스컬렉션키트’로 코로나19 진단의 전 과정을 아우르는 ‘원스톱 진단 플랫폼’이다.에이큐탑 시리즈(에이큐탑, 에이큐탑플러스)는 루프매개 등온증폭방식의 PCR진단기술로 30분 만에 코로나19 감

[증권경제신문=이해선 기자] 종근당(185750, 대표 김영주)은 코로나19 치료제로 개발하고 있는 ‘나파벨탄’이 러시아에 이어 멕시코에서도 해외 임상을 진행한다고 25일 밝혔다.종근당은 멕시코의 국립보건원 중 하나인 코로나19 치료 지정병원 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소와 협력해 코로나19 치료제를 개발하기로 했으며, 지난 20일 멕시코 식약처로부터 나파벨탄의 효능을 확인하기 위한 임상 2상을 승인받았다.살바도르 주비란 국립의학·영양연구소는 나파벨탄의 코로나19 치료제로써의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 코로나19로 인한

[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 나보타의 탈모 개선 효과에 대한 연구자임상 연구 결과가 SCI 저널인 미국피부과학회지(Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD) 12월호에 게재된다고 25일 밝혔다.JAAD는 피부과학 관련 분야에서 영향력 지수(Impact Factor)가 가장 높은 저널 중 하나다.이번 연구는 남성형 탈모에서의 보툴리눔 톡신의 효과와 안전성을 확인하기 위한 목적으로 진행됐다. 연구진은 탈모 부위에 약 20군데 시술 범위를 설정한

[증권경제신문=이해선 기자] HK inno.N(대표 강석희)은 한국MSD(대표 케빈 피터스)와 백신 공동 프로모션 및 유통에 관한 새로운 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 파트너십을 통해 양사는 내년 1월 1일부터 한국MSD가 보유하고 있는 전체 백신 중 △가다실, 가다실9(HPV 백신) △로타텍(로타 바이러스 백신) △프로디악스-23(폐렴구균 백신) 등 5개 품목에 대해 공동 영업 마케팅을 펼치고 이들 제품의 유통은 HK inno.N이 맡는다. 또한 △엠엠알∥(홍역, 유행성 이하 선염 및 풍진 혼합 바이러스 백신) △박타(

[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 25일 오전 4시부(한국시간)로 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59(성분명 레그단비맙·Regdanvimab)’의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다고 밝혔다. 이후 임상 2상 중간 결과 확인 후 조건부 허가를 신청할 예정이다.셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인 받고, 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등의 국가에서 임상 2상을 진행해왔다.임상 2상에서

[증권경제신문=이해선 기자] 동화약품(000020, 대표 박기환)은 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 ‘DW2008S’의 2상 임상시험을 승인받았다고 24일 밝혔다.이에 따라 동화약품은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 천연물의약품 DW2008S의 유효성 및 안전성 평가를 위한 임상시험에 착수할 계획이다.동화약품은 DW2008S 외에도 DW2008S의 단일 유효성분을 이용한 비임상 연구와 신규 유도체 물질을 이용한 신약후보도출 연구 2건에 대해 각 GLP 독성시험과 신약개발 시험을 과학기술정보통신부 정부과제 지원 아래 수행 중

[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자엠에스(142280, 대표 안은억)는 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’가 독일, 스위스, 폴란드, 이탈리아 등 유럽시장에서 2000만달러(약 222억원) 규모의 수출을 달성했다고 24일 밝혔다. 이는 지난 10월 말 첫 수출이 개시된 이후 한 달 여만의 기록이다.‘GENEDIA W COVID-19 Ag’는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 가래 검체를 이용해 별도의 장비 없이 코로나19 초기 환자의

[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 적극적인 연구개발을 위해 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)과 셀진(Celgene, 현재 Bristol-Myers Squibb, BMS)출신의 혁신신약 연구개발 전문가인 조의정 박사를 글로벌 신약 연구 책임자로 영입했다고 24일 밝혔다.조의정 박사는 토론토대학에서 병리생리학 박사 취득 후 약 20여 년간 혁신신약 연구개발을 해온 전문가다. 스크립스 연구소에서 초기 히트 물질 발견부터 작용기전 연구를 리드했으며, 올해 3월 BMS가 미국 FDA에 승인받은 다

[증권경제신문=이해선 기자] SK바이오사이언스(대표 안재용)는 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다.안전성과 유효성의 확실한 검증을 목표로 진행한 ‘NBP2001’ 비임상 시험에서 기대 이상의 결과를 확보한 SK바이오사이언스는 IND 승인에 따라 즉시 임상에 돌입할 예정이다.SK바이오사이언스는 지난 8월 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한 ‘NBP2001’의 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배

[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발하고 있는 호이스타정(주성분 카모스타트 메실레이트)의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 23일 밝혔다.이번 임상은 경증 또는 중등증 코로나 19환자를 대상으로 한다. 대웅제약은 국내 승인된 9건의 임상 2상 시험 중 가장 빠르게 시험대상자 모집을 완료했다.호이스타정 임상 2상 연구 총 책임자인 오명돈 서울대학교 감염내과 교수는 “코로나19 대유행이 다시 시작된 시점에 어려운 여건 속에서도 환자 등록에 협조해 준 연구자들에게 격려를 보낸다