[증권경제신문=이해선 기자] 공정거래위원회가 부당하게 특허권 침해금지 소송을 제기해 경쟁사를 방해한 대웅제약에게 과징금 22억9700만원을 부과하고, 법인을 검찰에 고발했다.임경환 공정위 지식산업감시과장은 3일 정부세종청사에서 브리핑을 열고 “대웅제약·대웅이 경쟁사 한국파비스제약·안국약품의 제네릭 약품(복제약) 판매를 방해한 행위에 시정(반복 금지) 명령과 과징금 총 22억9700만원을 부과하고, 법인을 검찰에 고발하기로 했다”고 밝혔다.공정위에 따르면 대웅제약은 2000년 6월 세 가지 약리유효성분으로 구성된 복합제 위장약 ‘알비

[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 자회사 알토스바이오로직스(대표 지희정, 이하 알토스바이오)가 한림MS(대표 김정진)와 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 국내 공급 및 판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.본 계약 체결에 따라 한림MS는 알토스바이오에게 계약금 20억원과 개발 단계에 따른 추가 마일스톤, 그리고 매출액 구간에 따라 경상기술료를 지급하고 알토스바이오가 개발 중인 아일리아 바이오시밀러의 국내 판매권을 독점으로 부여받게 됐다.한림MS는 국내 안과영역의 선두권 제약기업으로 평가받고 있는

[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 유럽의약품청(이하 EMA)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’ 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차에 착수했다고 3일 밝혔다.이번 검토는 지난달 24일부터(현지시간) 착수한 롤링 리뷰(Rolling Review)와는 별개의 절차다. 렉키로나 도입이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이 EMA 품목허가 나기 전에도 ‘동정적 사용 프로그램(Compassionate Use Program)’ 등을 통해 도입 결정을 내릴 수 있도록 E

[증권경제신문=이해선 기자] 미국 모더나의 코로나19 백신 국내 허가 및 유통을 GC녹십자(006280, 대표 허은철)가 담당한다.2일 조달청의 공공기관 입찰 통합시스템인 나라장터에 따르면 모더나 백신 ‘mRNA-1273’의 국내 인·허가 및 유통을 맡을 제약사로 GC녹십자가 선정됐다.질병관리청에서 수주한 금액은 342억원이다. GC녹십자는 모더나의 백신을 완제품으로 수입해 국내에 유통할 예정이다.국내 유통을 위한 품목허가 신청 일정은 아직 정해지지 않았으며, 정부는 모더나 백신 2000만명분을 올해 2분기 국내에 공급할 계획이다.

[증권경제신문=이해선 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 10번째 바이오시밀러 파이프라인 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 임상 1상에 착수했다고 2일 밝혔다.지난달 26일 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬 트라이얼스(clinicaltrials.gov)’에 게재된 내용에 따르면 삼성바이오에피스는 지난달부터 프랑스 지역에서 건강한 자원자 201명을 대상으로 SB17의 약동학(pharmacokinetics) 및 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시했다.스텔라라는 미국 존슨앤존슨(Johnso

[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자(006280, 대표 허은철)는 자사의 면역글로불린 제제인 ‘GC5107(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다.국내 혈액제제 중 글로벌 상업화를 앞둔 것은 이번이 처음이다.GC녹십자는 지난해 GC5107의 북미 임상 3상을 마무리했다. ‘일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)’ 환자를 대상으로 한 임상에서 FDA

[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)와 에이치엘비생명과학(067630, 대표 진양곤, 남상우)은 100% 무상증자를 실시한다고 26일 밝혔다. 기존 주주는 보유주식 1주당 무상주식 1주를 받게 된다.신주 배정 기준일은 다음달 16일로 신주의 상장예정일은 오는 4월 1일이다.양사는 무상증자 재원으로 각 3700억원, 2800억원 규모 주식발행초과금을 활용할 계획이다. 이번 무상증자에 에이치엘비가 265억원, 에이치엘비생명과학은 235억원을 사용해 이후에도 무상증자 여력은 충분하다는 게 회사 측의 설명이다

[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자엠에스(142280, 대표 안은억)는 최근 루마니아 의료기기 유통업체인 ‘MCM EVA SRL’사와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약에서 확정된 물량인 61억원의 진단키트는 오는 3월초 선적 예정이며, 향후 ‘MCM EVA SRL’ 측과 루마니아 현지 민간 및 공공 프로젝트 등에 공동으로 적극 대응해 오는 9월까지 공급 물량을 500억원 이상으로 확대 할 예정이다.수출되는 제품은 GC녹십자엠에스가 작년 11월 출시한 ‘GENEDIA W COVID-19

[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 머크와 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 생산·공급을 위한 CDMO 계약을 체결, 글로벌 생산기지를 확보했다고 25일 밝혔다.이번 계약은 제약·바이오 기업들의 임상과 상용화를 돕는 프로그램인 머크의 ‘BioReliance® End-to-End 솔루션’을 통해 진행됐다.계약에 따라 머크는 알테오젠의 기존 공정을 프랑스 마르띠악(Martillac)에 있는 머크의 cGMP 시설로 이전해 피하 주사형 항체 치료제에 사용될 인간 히알루로니다제의 생산을 포함하는 후기 CD

[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 유럽의약품청(이하 EMA)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 ‘롤링 리뷰(Rolling Review, 순차 심사)’에 착수해 유럽 내 품목허가를 위한 공식 검토 절차가 개시됐다고 25일 밝혔다.EMA의 롤링 리뷰란 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 팬데믹 등 위기상황 시 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 활용하는 제도다.최종 허가 신청 전 실시간으로 의약품의 유효성 및 안전성, 품질 등에 대한 데이터와 문서 등을 회사로부터 제출 받고

[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 지난해 개별기준 매출액 264억원, 영업이익 57억7000만원, 당기순이익 42억9000만원을 기록하며 2년 연속 흑자를 실현했다고 24일 밝혔다.매출액은 전년대비 98.2% 및 영업이익 532.8%, 당기순이익 144.5% 증가했다.회사 측에 따르면 지난해 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 인간 히알루로니다이제 원천 기술의 기술 수출 이후 계약금 등으로 총 255억원을 받았으며, 지속형 인성장호르몬 글로벌 임상 관련해 크리스탈리아 사와 공동 개발, QiLu 제약과

[증권경제신문=이해선 기자] 동국제약(086450, 대표 오흥주)은 지난해 연결 기준 매출액 5591억원, 영업이익 836억원을 기록했다고 23일 밝혔다. 전년 동기대비 매출액은 15.9%, 영업이익은 21.9% 성장했다.지난해 동국제약은 ETC(전문의약품) 사업부, OTC(일반의약품) 사업부, 헬스케어 사업부, 해외사업부, 동국생명과학(자회사) 등 전 사업부에서 고른 성장을 이뤘지만 특히 수출과 헬스케어 부문에서 두드러진 성장세를 보였다.코로나19 팬데믹의 상황에서 호흡곤란 증세의 환자를 진정시키기 위해 사용되는 정맥마취제 ‘포폴

[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 22일 경영실적 공시를 통해 2020년 연결 기준 매출액 1조8491억원, 영업이익 7121억원, 영업이익률 38.5%를 기록했다고 밝혔다.전년 대비 매출액은 63.9%, 영업이익은 88.4% 증가해 전년에 이어 사상 최대 실적을 달성했다.지난해 4분기의 경우 매출액 4987억원, 영업이익 1647억원으로 전년동기 대비 매출은 30.3%, 영업익은 44.3% 증가했다.셀트리온은 지난해 바이오시밀러 제품군 확대로 공급량이 늘어난 것과 제1공장 증설 시설의 생산 효율성

[증권경제신문=이해선 기자] 아이큐어(175250, 대표 최영권)은 22일 무상증자를 결정했다고 공시했다.이에 따라 보통주 148만3538주가 새로 발행되며 신주 배정 기준일은 3월 9일, 신주 상장 예정일은 3월 29일이다.최근 세계 최초 도네페질 치매패치 임상 3상을 성공적으로 마친 아이큐어는 보통주 1주당 0.2주를 배정하는 무상증자를 결정하며 기업의 성장과 함께 더 효과적인 주주권익 보호와 주주가치 제고를 실현할 계획이다.

[증권경제신문=이해선 기자] 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 해외 독점판매권을 가진 에볼루스가 지난 19일(현지시간) 메디톡스, 엘러간(현 애브비)과 미국 ITC 최종결정에 대한 합의를 진행함에 따라 남아있는 국내 재판에 어떤 영향을 끼치게 될지 관심이 모이고 있다.22일 메디톡스는 ITC의 최종판결에 따른 에볼루스, 메디톡스, 엘러간 3자 합의 계약을 체결했다고 공시했다.공시에 따르면 합의계약의 주요 내용은 에볼루스가 엘러간과 메디톡스에게 합의금과 함께 향후 매출에 대한 로열티를 지급하고, 메디톡스에 에볼루스 보통주를 발행하

[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 지속형 바이오베터 NexP 기술에 대한 특허를 미국, 유럽, 일본 등 전 세계 11개국에 이어 브라질에도 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.이 특허 기술은 약물이 인체 내에 들어왔을 때 인체 내 약물의 지속성을 유지, 즉 체내 반감기를 증가시키는 자사의 원천 기술인 ‘NexP™ 융합기술‘과 관련된 특허인 ’신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도‘에 대한 기술이다.이 기술을 활용하면 당뇨병치료제, 빈혈치료제, 성장호르몬 등 바이오의약품을 사람의

[증권경제신문=이해선 기자] 휴젤(145020, 대표 손지훈)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’ 50유닛(unit)에 대한 판매 허가를 승인 받았다고 19일 밝혔다.이로써 휴젤은 중국 내 100유닛과 50유닛 두 가지 용량에 대한 판매가 가능해졌다. 앞서 휴젤은 작년 10월 레티보(Letybo) 100유닛에 대한 품목허가를 획득하면서 국내 기업 최초, 세계에서는 네 번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다.지난해 12월과 이달 2일 두 차례에 걸쳐 수출 물량을 선적했으

[증권경제신문=이해선 기자] 씨젠(096530, 대표 천종윤)은 18일 잠정 실적 공시를 통해 2020년 연결 기준 매출 1조1252억원, 영업이익 6762억원, 당기순이익 5031억원을 기록했다고 밝혔다.지난 2019년도 대비 매출액은 약 9배, 영업이익 30배 급증했다.씨젠 관계자는 “매출은 2020년 1분기 818억원에서 2분기 2748억원, 3분기 3269억원, 4분기 4417억원으로 계속 성장세를 보였다”며 “연간 영업이익률을 60% 수준으로 유지할 수 있었던 것도 견실한 이익구조의 결과”라고 설명했다.올해 실적 역시 진단

[증권경제신문=이해선 기자] “변이 바이러스가 또 변이를 일으키는 만큼 현재의 백신 말고 2가 백신, 3가 백신이 분명히 필요할 것입니다. 그런 상황이 왔을 때 국내 수급이 용이하지 못할 경우 셀트리온은 백신개발에 뛰어들 용의가 있으며 이미 백신을 개발할 기술력은 갖추고 있습니다.”서정진 셀트리온 명예회장이 18일 렉키로나 관련 온라인 기자간담회에서 코로나19 백신개발 용의가 있다며 위와 같이 밝혔다.서 명예회장은 “셀트리온은 항체치료제를 개발한 기술력을 갖추고 있는 만큼 항원을 만드는 기술력도 당연히 갖추고 있지만 백신보다 치료제

[증권경제신문=이해선 기자] 일동제약그룹은 상반기 신규 채용을 진행한다고 17일 밝혔다.원서 지원 기간은 오는 23일까지며 자세한 사항은 일동홀딩스 및 일동제약 홈페이지의 ‘채용’ 메뉴를 통해 확인할 수 있다.먼저 일동제약은 연구개발, 생산, 품질경영, CHC(컨슈머헬스케어), ETC(전문의약품) 등 각 부문에서 신입 및 경력직을 모집한다.연구개발 부문의 경우 △임상전략 △임상통계 △임상자료 관리 △약물동태 연구 △제형 연구 △품질 및 분석 연구 △히알루론산 연구 △해외 라이선싱 등과 관련한 연구원 및 실무자를 뽑을 예정이다.생산과