[증권경제신문=최은지 기자] 휴젤(145020, 대표집행임원 손지훈)은 14일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)와 ‘Mid-cycle meeting’을 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다. 이번 Mid-cycle meeting은 ‘레티보(수출명)’ 품목허가 심사에 대한 중간 점검 차원에서 진행됐다.이번 미팅 진행에 앞서 FDA는 지난 8월 12일부터 20일까지 9일에 걸쳐 cGMP 실사를 진행, 레티보의 생산을 담당하는 휴젤 제2공장 ‘거두공장’의 제조시설 및 품질 관리 시스템 등에 대한 검증을 실시했다.휴젤은 실사 종료 후 FDA에

[증권경제신문=손성창 기자] 법원이 대원제약 등 제약사가 발사르탄 사태의 후속조치에 들어간 비용을 부담해야 한다고 판결했다. 제조물책임법상 불순물 의약품의 제조책임이 제약사에 있다는 것이다.지난 9일 서울중앙지방법원 민사21부는 발사르탄 사태의 후속조치에 들어간 비용은 제약사가 부담해야 한다고 판결했다. 제약사들이 국민건강보험공단(이하 건보공단)을 상대로 낸 채무부존재 확인 소송에서 건보공단의 손을 들어준 것이다. 10일 관련업계에 따르면 이번 판결이 발사르탄 사태 이후 3년간 불순물 사태가 반복되고 있어 연쇄적인 구상금 청구로 이

[증권경제신문=최은지 기자] 바이오제약기업 메디톡스(086900,대표 정현호)는 지난 2013년 앨러간(현 애브비 계열사)과 체결한 신경독소 후보 제품에 대한 라이선스 계약이 종료되고, 해당 제품에 대한 애브비와의 개발 및 상업화가 중단됐다고 8일 밝혔다.메디톡스는 애브비로부터 받은 마일스톤(기술료)는 일체를 반환하지 않는다고 설명했다. 메디톡스는 “애브비가 진행한 모든 임상 자료를 이전받게 되다”며 “또한 해당 제품에 대한 개발과 허가, 상업화 등 모든 권리는 메디톡스가 갖게 된다”고 했다. 메디톡스는 지난 2013년 앨러간과 라

[증권경제신문=최은지 기자] 보령제약(003850)은 기존 안재현, 이삼수 각자 대표이사 체제를 장두현 단독 대표로 변경하는 안을 이사회를 통해 의결했다고 30일 밝혔다. 장두현 신임 대표는 기존 보령제약 경영총괄 부사장을 맡아왔으며, 이날 대표이사 선임과 함께 사장 승진의 안건도 의결됐다.보령제약은 이번 선임에 대해 "중장기 경영전략과 2022년도 경영 계획을 책임 있게 수행하기 위한 결정이다"고 설명했다.안재현, 이삼수 사장은 사내이사 겸 경영자문 목적으로 신설된 최고경영위원회 의장으로서 역할을 지속해 나갈 계획이다. 한편 보령

[증권경제신문=손성창 기자] 검찰이 대웅제약(069620)을 압수수색하며 강제수사에 나섰다. 26일 법조계에 따르면 서울중앙지검은 이날 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사를 압수수색했다.대웅제약 관계자는 "검찰의 압수수색이 들어온 것은 맞지만 구체적인 내용은 확인해 줄 수 없다"며 "검찰 조사에 성실히 임하겠다"고 말했다.검찰의 압수수색 소식에 대웅제약은 26일 전 거래일 대비 4000원(2.4%) 하락한 16만2500원에 거래를 마쳤다.한편 검찰의 이번 압수수색은 공정거래위원회 고발건과는 관련이 없는 것으로 알려졌다.앞서 공정위는

[증권경제신문=최은지 기자] 휴마시스(205470, 대표이사 차정학)는 베트남 현지에서 자사의 코로나19 항원 자가검사키트 판매허가를 국내기업 최초로 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가 획득은 지난 20일자(현지시간) 이뤄졌으며 해당 코로나19 항원 자가검사 진단키트 제품은 ‘Humasis COVID-19 Home Test’이다.휴마시스에 따르면 현재 베트남은 코로나19 확진세가 계속되고 있으며, 호치민시의 경우 야간통행이 금지된 데 이어 지난 23일 0시 기준으로 완전 봉쇄 조치가 내려진 상황이다. 이에 코로나19 진단키트에 대

[증권경제신문=최은지 기자] 메디톡스(086900, 대표 정현호)는 보툴리눔 균주와 제조공정 등 지적재산권(이하 IP)의 보호를 위해 세계적 로펌 ‘퀸 엠마뉴엘’을 선임했다고 24일 밝혔다.이에 따라 ‘퀸 엠마뉴엘’은 메디톡스의 지적재산권을 침해하여 해외진출을 추진하고 있는 모든 기업을 대상으로 정당한 권리를 되찾기 위한 활동을 적극 추진할 계획이다. IP보호와 관련된 세계적 로펌 중 하나인 '퀸 엠마뉴엘(Quinn Emanuel Urquhart & Sullivan LLP(이하 퀸 엠마뉴엘))'은 소송 및 국제 중재 등 분쟁 사건만

[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)은 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 '도네리온패취'의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 20일 밝혔다.도네리온패취는 올해 4월 식약처에 품목허가신청을 제출한 상태로 식약처 승인시 세계 최초 도네페질 패치제가 된다.셀트리온은 지난 2017년 아이큐어와 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했으나, 이번 독점 판매 계약에 따라 국내에서 약 12년간 독점으로 제품을 판매할 수 있는 권리를 확보했다. 아이큐어는 도네페질 패

[증권경제신문=김지은 기자] 종근당(185750대표 김영주)은 국내신용등급평가사인 한국기업평가로부터 'AA-(안정적)', 나이스신용평가로부터는 'A+(긍정적)'의 신용등급을 받아 국내제약사중 최고등급을 부여 받았다고 18일 밝혔다. 종근당의 이번 신용등급과 등급전망은 품목 포트폴리오와 연구개발 역량을 감안 시 사업안정성이 매우 우수하고, 실질적인 무차입으로 우수한 재무구조를 보유하고 있는 점, 견조한 수익성이 이어질 것으로 전망되는 점 등이 종합적으로 반영됐다. 종근당은 2019년 처음으로 연매출 1조원을 돌파하고 2020년에는 코

[증권경제신문=김지은 기자] 대웅제약의 자회사 아이엔테라퓨틱스는 개량신약 개발 전문기업 지엘팜텍과 안구통증치료제 신약 개발을 위한 공동연구개발 협약(MOU)을 맺었다고 17일 밝혔다.건강보험심사평가원 통계에 따르면 안구건조증 환자 수는 2010년 186만 명에서 2020년 245만 명으로 증가한 바 있다.각막의 안구건조 및 통증을 일으키는 염증인자인 소듐이온채널 Nav1.7을 억제하면 안구통증이 감소한다고 알려졌지만 현재 안구통증 치료제가 없는 실정이다. 이에 아이엔테라퓨틱스는 자사의 이온채널 플랫폼 기술과 지엘팜텍이 가진 제제개발

[증권경제신문=김지은 기자] 메디톡스(086900,대표 정현호)가 지난 2019년 3분기 이후 7분기만에 흑자 전환에 성공했다.메디톡스는 13일 실적 공시를 통해 2분기 매출(연결기준)은 1분기 대비 38% 증가한 439억원을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 44억원으로 7분기만에 흑자전환에 성공했으며, 순이익은 317억원을 기록했다. 지난 6월 체결한 이온바이오파마와의 라이선스 계약으로 받은 지분 가치 약 394억원도 이번 실적에 반영됐다.이러한 호실적은 1분기부터 정상화되고 있는 보툴리눔 톡신 제제의 매출 상승과 미국 국제무역위원

[증권경제신문=김지은 기자] GS그룹 컨소시엄의 휴젤 인수가 유력한 것으로 알려졌다. 이를 통해 바이오 분야에 본격 진출할 것이란 전망이다.12일 투자은행(IB) 업계에 따르면 휴젤 매각을 추진 중인 글로벌 PEF 운용사 베인캐피털과 주관사 BoA메릴린치는 다음주 중으로 우선협상 대상자를 선정할 예정이다. 베인캐피털은 휴젤의 지분 44%를 가지고 있는 최대주주로 지난달 예비 입찰을 거치지 않고 바로 본 입찰을 진행했다.이러한 가운데 GS가 구성한 컨소시엄은 2조원 정도의 인수가격을 제안해 베인캐피털이 제시한 희망가격(2조2600억원

[증권경제신문=김지은 기자]일동제약(249420, 대표 윤웅섭)은 ‘비오비타 미니정제’를 출시한다고 12일 밝혔다.신제품은 분말 대신 알약 형태로 섭취가 용이하고 휴대 및 보관이 쉬운것이 특징이다. 한 알의 지름은 7mm, 순한 우유맛을 더해 부담 없이 씹어 삼키거나 물과 함께 섭취할 수 있다.한편 비오비타는 일동제약의 장 건강 유산균·낙산균 브랜드로 지난해 유익균의 종류와 원재료 등을 보강한 바 있다.일동제약 관계자는 “자사의 ‘일동몰’과 네이버 ‘일동제약 스마트 스토어’를 비롯한 온라인몰을 중심으로 비오비타 신제품 마케팅을 전개

[증권경제신문=김지은 기자] 일동제약의 의료정보플랫폼 후다닥(Whodadoc)이 ‘2021 소셜아이어워드(Social i-AWARD)’ 기타 부문에서 대상(Winner)을 수상했다.‘소셜아이어워드’는 SNS 미디어 플랫폼을 활용한 인터넷 브랜딩 및 정보 서비스 채널을 대상으로 전문가 평가 위원단의 심사를 거쳐 우수한 서비스를 선정하는 해당 분야 국내 최고 권위의 시상 제도이다.10일 후다닥 측에 따르면 플랫폼의 차별점과 편의성을 토대로 애플리케이션의 디자인, 콘텐츠, 마케팅, 서비스 등의 측면에서 좋은 평가를 받았다.후다닥은 의료

[증권경제신문=최은지 기자] 휴젤(145020)은 올해 2분기 연결기준 영업이익이 266억원으로 전년 동기 대비 59.1% 증가했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 645억원으로 33.7% 증가했고, 당기순이익은 154억원으로 1.8% 늘었다.휴젤은 보툴리눔 톡신과 HA필러의 확고한 국내 선도 위치 확보 및 해외 시장내 빠른 매출 확대가 이번 실적을 견인했다고 분석했다. 특히 해외 시장에서의 선전이 두드러졌다. LATAM(636.2%) 지역을 중심으로 보툴리눔 톡신과 HA필러 해외 매출이 전년 동기 대비 80.2% 크게 증가

[증권경제신문=김지은 기자] 셀트리온헬스케어는 헝가리법인을 수출은 물론 차세대 바이오의약품 임상 허브 역할까지 하는 '유럽의 심장'으로 키울 계획이라고 6일 밝혔다. 특히 헝가리 진출 10년의 성과를 토대로 제2의 도약을 목표로 잡았다.셀트리온혈스케어에 따르면 이미 성과를 내기 시작한 유럽 직접판매 체제를 공고히 하겠다는 방침이다. 지금까지 유럽 각 지역 파트너사들을 통해 의약품을 판매하던 간접판매 구조에서 신규 제품부터는 헝가리법인을 중심으로 한 직접 판매 체제로 전환한다. 개선된 유통 구조를 통해 더 큰 수익이 기대된다고 회사

[증권경제신문=김지은 기자] 셀트리온은 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(이하 트라이링크, TriLink BioTechnologies)와 차세대 mRNA(메신저RNA) 백신 플랫폼 개발에 착수했다고 5일 밝혔다.셀트리온에 따르면 트라이링크는 미국 샌디에이고에 위치한 mRNA 플랫폼 기반 위탁개발 및 생산업체(CDMO)로 mRNA 백신 개발에 필수적인 고유의 벡터 및 3세대 캡핑 기술을 보유하고 있다.트라이링크는 독자적인 캡핑 기술 등을 활용해 셀트리온에 임상 1상과 2상을 진행할 수 있는 후보물질과 바이러스 주형, mRNA 공정 기술

[증권경제신문=김지은 기자] 일동제약(249420, 대표 윤웅섭)은 자체 개발한 ‘비피도박테리움 브레베 IDCC4401(BBR4401) 열처리배양건조물’이 식품의약품안전처로부터 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 기능성을 인정받아 건강기능식품 개별인정형 원료 자격을 획득했다고 30일 밝혔다.일동제약에 따르면 BBR4401은 장에서 담즙산과 물리적으로 결합, 체외 배출을 유도해 담즙산의 재흡수를 저해하며, 이를 통해 간에서 담즙산 합성 시 체내 콜레스테롤이 소모되도록 촉진한다는 점이 시험관 및 동물 연구에서 확인된 바 있다.또한 혈중 콜레

[증권경제신문=최은지 기자] 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 올해 2분기 연결기준 영업이익이 187억원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다고 밝혔다. 같은 기간 매출액은 2897억원으로 14.1% 증가했고, 당기순이익은 90억원으로 흑자 전환에 성공했다. 별도 기준으로는 매출액 2730억원, 영업이익 266억원이다. 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’ 매출이 어닝 서프라이즈를 기록했으며, 이 외에도 전문의약품(ETC)이 2000억원에 육박하는 최대 매출을 경신, 일반의약품(OTC)도 견고한 매출을 유지하며 이번 실적을 견인했다. 나

[증권경제신문=김지은 기자] 매일유업(대표: 김선희)의 고객맞춤형 건강관리 브랜드 셀렉스가 하루 1캡슐로 장 건강과 정상적인 면역기능을 한 번에 관리할 수 있는 건강기능식품 ‘면역 프로바이오틱스’를 선보였다. 29일 매일유업에 따르면 셀렉스 ‘면역 프로바이오틱스’는 스웨덴 프로바이오틱스 전문기업 프로비(Probi AB)의 기술력과 매일유업의 영양설계 노하우가 결합된 제품이다.프로비의 다양한 유산균 제품 중 ‘프로비 디펜덤(Probi® Defendum®)’을 사용한 고품질 프로바이오틱스로 건강한 사람의 장에서 발견한 글로벌 특허균주