[증권경제신문=최은지 기자] GC녹십자(006280, 대표 허은철)는 식품의약품안전처(식약처)로부터 정맥주사용 독감치료제 ‘페라미플루’의 생후 6개월이상 2세미만 영유아 투여 적응증을 획득했다고 5일 밝혔다. 국내 주사 제형의 독감치료제가 이 연령대의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.지난 2010년 출시된 ‘페라미플루’는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스제다. 이 제품은 5일간 총 10번 복용해야하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료하는 것이 특징이다.회사 측은 ‘페라미플루’의 영유아 허가가
[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 주상은)은 지난달 26일 ‘GEEV(Genetically Engineered Enveloped Vaccinia)’ 플랫폼 기술에 대한 특허 출원을 마쳤다고 5일 밝혔다.이번 특허는 정맥투여 효능을 획기적으로 개선한 항암 바이러스에 관한 것이다.의약품 정맥 주사는 경구 투여가 불가능한 약물을 전신으로 빠르게 전달하기 용이하고, 투약이 간편해 선호되는 투약 방법이다.다만 항암 바이러스를 정맥으로 투여하면 혈관을 타고 종양까지 이동하는 동안 혈액 내 항바이러스 물질에 의해 상당 부분
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’가 지난달 28일(현지시간 기준) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다.램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품으로, 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 크게 개선했다.이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 지난 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘램시마SC’ 추가 적응증 승인을 획득했다고 27일 밝혔다.이번 승인은 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 ‘약물사용자문위원회(CHMP)’로부터 램시마SC 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’를 받은 지 약 1개월 만에 나와 코로나19 상황에서 이례적인 승인 절차가 이뤄졌다고 보고 있다.이례적인 속도로 이뤄진 이번 추가 적응증 획득에는 유럽 현지 IBD 의료진의 강력한 권고가 있었다. 그 동안 현지
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 지난 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 ‘약물사용자문위원회(CHMP)’로부터 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’의 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’ 의견을 받았다고 29일 밝혔다.램시마SC 적응증 추가 허가 승인 권고 의견을 낸 CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석되고 있
[증권경제신문=이해선 기자] 지난주 분식회계 의혹으로 주가급락을 겪었던 알테오젠(196170, 대표 박순재)의 추가 기술수출 일정에 투자자들의 관심이 모이고 있다.알테오젠은 지난해 1조6000억원 규모의 기술수출을 이뤄낸 후 올해 상반기 추가 계약을 예고하며 1월 첫 거래일(6만9800원) 대비 주가가 약 3배 이상 급등하며 현재 코스닥시장에서 주목받고 있다.더욱이 지난 1분기 주주총회 당시 박순재 대표는 무상증자 관련한 주주들의 질문에 긍정적인 답변을 내놓아 그에 대한 기대감도 함께 높아지고 있다.8일 한국거래소에 따르면 오전 1
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 기술에 대한 글로벌 제약회사와와의 비독점적 글로벌 라이센스 계약 체결 후 첫 번째 마일스톤 금액을 수령했다고 9일 밝혔다. 이번에 수령한 금액은 300만달러(약 36억5000만원)다.알테오젠은 지난해 약 1조6000억원 규모의 계약을 체결했으며 약 152억원의 계약금을 받았다. 이후 GMP 설비 하에서의 물질 생산을 위하여 KBIO HEALTH 오송첨단의료산업진흥재단과 생산 CMO 계약을 맺고 GMP 설비를 이용해 인간 히알루로니다