[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)와 에이치엘비생명과학(067630, 대표 진양곤, 남상우)은 100% 무상증자를 실시한다고 26일 밝혔다. 기존 주주는 보유주식 1주당 무상주식 1주를 받게 된다.신주 배정 기준일은 다음달 16일로 신주의 상장예정일은 오는 4월 1일이다.양사는 무상증자 재원으로 각 3700억원, 2800억원 규모 주식발행초과금을 활용할 계획이다. 이번 무상증자에 에이치엘비가 265억원, 에이치엘비생명과학은 235억원을 사용해 이후에도 무상증자 여력은 충분하다는 게 회사 측의 설명이다
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 연구 임상 결과, 간세포암에서 완전 관해를 포함해 다수의 유의미한 수치를 확인했다고 9일 밝혔다.남방의과대학(Southern Medical University)의 Nanfang 병원, Shunde 병원, 중산대학(Sun Yat-sen University) 제 1 부속병원 등 5개 병원에서 진행성 간세포암 환자 63명을 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙(PD-1 항체)을 병용으로 투여한 후향적 임상 결과 1명의 완전 관해
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 7일 공시를 통해 ‘리보세라닙’의 글로벌 특허권을 보유중인 미국의 어드밴첸 연구소와 특허권 양수도 본계약을 정식 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 에이치엘비는 중국을 포함한 글로벌 특허권 획득을 완료하고, 이후 리보세라닙의 상용화에 따른 로열티를 받게 됐다.지난 2월 27일 체결한 바인딩 텀 싯(Binding Term Sheet)과 비교 시 계약 당사자 간 세무관계 등의 편의성을 고려하여 계약 금액과 계약 대상자가 일부 변경됐다.최종 계약 금액은 4200만불(약 4
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 교모세포종(Glioblastoma)에 대한 수지상세포 백신인 ‘ITI-1000’에 대한 임상시험 결과를 미국 암학회(AACR)에서 출간하는 학술지(Clinical cancer research)에 발표했다고 2일 밝혔다.이번 임상시험은 교모세포종으로 진단받은 환자를 대상으로 3번의 임상을 수행한 결과를 모아 발표한 것으로, 기존 치료의 5년 생존율이 5%인데 ITI-1000을 투여 받은 환자의 경우에는 약 35%로 7배 높은 결과를 보여
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 한국 식약처로부터 중국 항서제약과 엘레바가 함께 진행 중인 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법으로 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 대한 IND를 승인받았다고 13일 밝혔다.간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 진행된다. 현재 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서 진행 중이며 이번 승인으로 한국이 추가됐다. 한국에서는 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학교 병원 등 10곳에서 진행될 예정이다.이번 임상시험은 캄렐리주맙과 리
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)와 엘레바는 글로벌 제약사 출신 Mark Gelder를 엘레바의 의학담당(Medical Affairs) 부사장으로 영입했다고 26일 밝혔다.향후 5년 내 5개 항암제 출시를 목표로 리보세라닙과 아필리아의 NDA를 준비 중인 에이치엘비와 엘레바는 글로벌 임상시험과 시장출시의 속도를 높이기 위해 Mark Gelder 부사장을 영입했다고 설명했다.Mark Gelder 부사장은 버지니아 의과대학(University of Virginia School of Medicine)에서
[증권경제신문=이해선 기자] 진양곤 에이치엘비(028300) 회장이 19일 에이치엘비의 글로벌 파마 도약을 위한 전략을 밝혔다.진 회장은 이날 오전 온라인으로 공개된 ‘2020바이오 코리아 인베스트페어’ 기업설명회를 통해 글로벌 신약개발을 위한 4가지 항목인 강력한 신약, 개발능력, 자본, 속도에 대해 에이치엘비의 준비상황을 상세히 전했다.그는 “중국에서 5년째 위암 치료제로 시판되고 있는 리보세라닙은 연구논문이 총 481편이 발표돼 수많은 적응증에 대해 탁월한 효능 데이터를 확보한 검증된 신약”이라며 “에이치엘비가 원개발사인 어드
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 오는 29일부터 31일까지 온라인으로 진행되는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 의미 있는 총 16건의 리보세라닙(중국명 아파티닙) 임상시험 내용이 발표된다고 14일 밝혔다.에이치엘비의 미국 법인인 엘레바는 선양낭성암종(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma)의 임상시험 2상에 대한 내용을 포스터 발표한다. 재발 또는 전이성 선양낭성암종에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 지난 27일(미국 현지 시간) 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2020)에서 확장기 소세포폐암 2차 치료 환자를 대상으로 한 리보세라닙(중국명, 아파티닙)과 캄렐리주맙 병용치료 임상 2상 결과를 구두 발표했다고 28일 밝혔다.에이치엘비에 따르면 중국 국립암센터·중국의학과학원 종양센터를 비롯한 13개 병원에서 진행된 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 임상 2상 결과 △무진행생존기간 중간값(mPFS) 3.6개월 △생존기간 중간값(mOS) 8.4개월 △객관적반응율(OR
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 중국 항서제약이 폐암 1차 치료제를 목표로 한 ‘리보세라닙(중국명 아파티닙, 상품명 아이탄)’의 병용요법 임상 3상 시험을 승인받았다고 16일 밝혔다.앞서 항서제약은 지난달 비소세포폐암 1차 치료제를 목표로 리보세라닙과 이레사(Gefitinib) 병용 임상 3상 시험을 승인 받은 바 있다. 이번에는 비소세포폐암 1차 치료제로 리보세라닙과 캄렐리주맙(PD-1 inhibitor) 병용으로 3상 승인을 받았다.즉, 폐암 1차 치료제를 위한 두 개의 임상 3상 시험에 리
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 이뮤노믹 테라퓨틱스 대표이사인 윌리엄 헐(William Hearl) 박사를 에이치엘비 이사로 선임한다고 13일 공시했다.에이치엘비는 지난달 27일 새로운 항암 파이프라인 확보 차원에서 이뮤노믹 테라퓨틱스에 투자 및 인수를 결정하고 앞으로 지분을 51%까지 확대해 나스닥 또는 코스닥 시장에 IPO를 추진한다고 밝힌 바 있다.이뮤노믹 창업자이자 대표이사인 윌리엄 헐은 미국 테네시 대학 생화학 박사로 지난 20여년간 일렉트로-뉴클레오닉스 등 글로벌 제약사 및 연구소에서
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 자회사 엘레바가 9일(미국 현지 시각) 캘리포니아대에서 리보세라닙의 선양낭성암(ACC) 치료를 위한 임상 2상 첫 환자가 등록됐다고 10일 밝혔다.이 연구는 모든 재발 또는 전이성 선양낭성암에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는 임상으로, 지난해 환자 55명을 대상으로 오픈라벨·다기관 임상 2상 IND를 미국 FDA와 한국 식약처로부터 승인받은 바 있다. 이번 임상시험은 미국에서는 캘리포니아대, 다나-파버 암 연구소(Dana-Farber Cancer In
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 중국의 항서제약이 ‘리보세라닙(중국명 아파티닙, 상품명 아이탄)’을 간암 2차 치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청을 했다고 9일 밝혔다.항서제약은 리보세라닙 단독요법으로 간암 2차 치료제의 중국 내 3상을 종료한 바 있다. 현재 위암 3차 치료제로 중국에서 시판 중인 리보세라닙이 간암 2차 치료제로 시판허가가 날 경우 리보세라닙의 중국 내 매출 증가와 함께 리보세라닙이 본격적으로 적응증을 확대하는 사례가 될 것으로 보인다.또 항서제약은 공지
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 리보세라닙의 원개발사인 미국 어드벤첸연구소(Advenchen Laboratories)로부터 리보세라닙의 중국을 포함한 글로벌 권리를 인수하기로 하는 계약(binding term sheet)을 체결했다고 27일 밝혔다.미국의 어드벤첸연구소는 리보세라닙의 원 개발자인 폴첸(G Paul Chen) 대표가 이끌고 있는 바이오 연구소다.인수 금액은 총 5000만달러(원화 606억원)이고, 이 가운데 상당 부분을 에이치엘비 주식으로 지불하기로 했다. 어드벤첸연구소는 2004
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 리보세라닙과 글로벌 제약사 비엠에스(BMS)의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)와의 육종(Sarcoma)에 대한 병용 임상시험을 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험을 주도한 미국 서던 캘리포니아 암센터 샬라(Sant P Chawla) 암 전문의는 “옵디보와 리보세라닙의 병용 임상에서 환자들로부터 상당한 개선 효과가 확인되는 등 최근 진행한 임상시험 중 매우 인상적이었다”며 “일부 환자는 임상 종료 후에도 약 복용을 원할 정도로 만족도가 높았고, 특히 부작
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 ‘리보세라닙과 또 다른 항암제의 동시출시’라는 목표를 밝히고 몇 개의 주요 프로젝트를 추진한다고 16일 밝혔다.에이치엘비 미국 자회사 엘레바의 알렉스 김 대표는 15일(한국시간) JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 “리보세라닙의 글로벌 임상 3상을 종료하고 국제암학회에서 성공적인 발표를 한 이후 엘레바의 위상은 크게 달라졌다”며 “역량을 인정받아 다양한 사업 제안을 받고 있다”고 말했다.이와 관련해 에이치엘비 관계자는 “현재 몇 개의 프로젝트와 관련된 협상을 진행
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 ‘리보세라닙(Rivoceranib)’의 위암 글로벌 임상 3상을 종료한 데 이어 간암 1차 치료제에 대한 글로벌 임상 3상도 빠른 속도로 순항 중이라고 10일 밝혔다. 지난해 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 FDA 승인을 받아 중국 항서제약(Hengrui Medicine)과 공동으로 간암 1차 치료제로 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 리보세라닙의 병용 글로벌 임상 3상을 시작했다.간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상은 미국,
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2020(JP Morgan Healthcare Conference 2020)’에 초청 받아 참가한다고 18일 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 1983년을 시작으로 매년 글로벌 빅파마, 의료서비스 회사, 투자 기업이 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 콘퍼런스다. 콘퍼런스에서는 글로벌 헬스케어 기업을 상대로 회사의 파이프라인을 소개하고 투자유치, 연구 협력을 비롯한 다채로운 비즈니스가 펼쳐진다