[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600)은 15일 이사회를 열고 신임 경영지배인으로 양태정 변호사를 선임했다고 밝혔다.신임 양태정 경영지배인은 서울대학교 법과대학 출신으로 한국M&A거래소, 용산세무서 국세심사위원회로 활동한 상법 및 자본시장 전문가다. 2017년부터 기업자문과 M&A에 특화된 법무법인을 운영하고 있으며, M&A 계약과 투자유치 분야에서 활약해 왔다.양 경영지배인은 신라젠 투자 전반에 대한 사항을 점검하고 경영정상화 과정을 밟겠다는 계획이다.현재 신라젠은 한국거래소 판단에 따라 주식 거래가 정지된 상황이며,
[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 주상은)의 상장폐지 여부를 결정하는 상장 적격성 실질심사가 일주일 앞으로 다가온 가운데 17만 소액주주들의 긴장감이 높아지고 있다.상장 적격성 실질심사에서 신라젠의 상장적격성이 인정될 시 바로 내달부터 거래가 재개되는 만큼 그간 거래재개를 위한 다방면의 활동을 해 왔던 신라젠 주주들의 관심이 모이고 있다.23일 관련업계에 따르면 한국거래소 기업심사위원회(이하 기심위)는 오는 30일 경영진의 횡령 및 배임 혐의로 지난 5월 거래가 정지된 신라젠의 상장폐지 여부를 결정하는 상장 적
[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 주상은)은 항암 바이러스 ‘펙사벡’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 IIB-IV 단계 흑색종에 대한 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 27일 밝혔다.흔히 피부암으로 불리는 흑색종은 멜라닌세포가 존재하는 부위 어디에서나 발생할 수 있다. 피부에 발생하는 암 가운데 악성도가 가장 높은 반면 자각 증상이 없으며, 평범한 점이나 결절(1cm 이상 크기의 솟아오른 피부병변)로 보이는 경우가 있다.흑색종은 외과적 수술치료와 항암화학요법, 방사선 등으로 치료하는데 최근에는 면역요법까지 시행되
[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 주상은)은 파트너사 리스팜이 지난 6월 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 제출한 흑색종 대상 펙사벡 병용 임상1b/2상 시험계획서(IND)가 최근 승인됐다고 6일 밝혔다.IND 승인에 따라 리스팜은 이르면 이달 말부터 환자모집에 돌입, 첫 환자 등록 및 투약은 오는 12월부터 개시될 것으로 전망된다.중국에서 진행되는 이번 임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종 환자 최대 46명이 대상이다. 임상은 오픈라벨(open label) 방식으로 펙
[증권경제신문=이해선 기자] 서울남부지검 금융조사1부(서정식 부장검사)가 문은상 신라젠(215600) 대표이사를 29일 구속기소 했다.검찰에 따르면 문 대표는 자기 자금 없이 페이퍼컴퍼니를 이용해 자금 돌리기 방식으로 350억원 규모의 신주인수권부사채(BW) 1000만주를 인수해 1918억원 상당의 부당이득을 취득한 혐의를 받고 있다.또 특허 대금을 부풀려 신라젠 자금 29억3000만원 상당을 관련사에 과다하게 지급하고, 지인 5명에게 스톡옵션을 부풀려 부여한 뒤 매각이익 중 38억원가량을 돌려받은 혐의도 받는다.검찰은 이날 문 대
[증권경제신문=노지훈 기자] 미공개 정보 이용해 주식 거래한 혐의로 재판에 넘겨진 신라젠 문은상 대표가 구속됐다.12일 서울남부지법은 앞서 검찰이 미공개 정보 이용해 주식 거래한 혐의 등으로 문 대표에게 청구한 사전구속영장에 대한 영장심사를 갖고 영장을 발부했다.이날 법원은 무려 9시간이 넘는 장고 끝에 “증거 인멸과 도주 우려로 구속 필요성이 인정된다”고 판단하며 구속영장을 발부했다.검찰은 앞서 신라젠의 항암제 ‘펙사벡’의 임상 중단이 발표될 당시 발표 전 회사 주식을 대거 팔아 손실을 피했다는 것이 검찰 측의 입장인데 이 때 문
[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 문은상)은 항암바이러스 펙사벡(JX-594)과 미국 리제네론의 면역관문억제제 세미플리맙(제품명 리브타요)의 신장암 대상 병용 임상 중간 분석 결과를 미국암연구학회(AACR)에서 발표했다고 28일 밝혔다. 중간 분석 결과는 미국시간 27일 오후 3시(한국시간 28일 오전 4시)에 온라인 동영상 발표로 공개됐다.유효성 결과가 분석 가능한 정맥투여 환자군 16명 중에서 종양이 완전히 사라지는 완전반응(CR) 1명, 부분반응(PR) 5명, 안전병변(SD) 6명, 진행(PD) 4명이 관
[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 문은상)은 신장암 대상 병용임상 중간결과 논문이 ASCO(미국 임상종양학회) 연례회의에서 채택됐다고 30일 밝혔다. 초록 채택 여부는 학회에서 직접 통보받으며, 신라젠은 지난 28일 오전(한국시간) ASCO 측으로부터 초록 채택을 통보받았다. 자세한 데이터 공개는 오는 5월 29일 오전 8시(미국시간)에 공개될 예정이다.신라젠은 지난 26일 주주총회에서 신장암 병용임상이 AACR(미국 암연구학회)에서도 초록 채택됐다고 공개한 바 있다. 그리고 이번 ASCO 논문 채택으로 미국
[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 문은상)이 26일 열린 제 14기 주주총회에서 코로나19 백신개발에 착수한다고 밝히며 코스닥 시장에서 급등세를 보이고 있다.이날 부산 디자인센터에서 개최된 신라젠 제14기 정기 주주총회에서 문은상 대표는 “코로나19 백신, 항체를 개발해 현장에 전달하고 싶다”며 “백시니아 바이러스를 활용해 백신을 개발하겠다”고 밝혔다.백시니아 바이러스는 지속적인 개발을 통해 지난 200년 동안 수백만명에 달하는 천연두(두창) 환자의 예방 효과를 보인 대표적인 바이러스 물질이다.신라젠은 백시니아
[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 문은상)은 미국 바이오기업 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 이하 리제네론)가 공동연구 중인 신장암 병용 치료 임상 연구 디자인이 국내에 이어 미국에서도 확대된다고 5일 밝혔다. 면역관문억제제 불응 환자(ICI refractory)에게 정맥 투여 하는 디자인이다. 현재까지 신장암 대상 병용 임상은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 진행했으며, 이번 임상 디자인 확대로 면역관문억제제(anti PD-1 or anti PD-L1) 치