전세계 17개국서 진행 예정…작년 12월 식약처 첫 승인
[증권경제신문=이해선 기자] 유한양행(000100, 대표 이정희)은 비소세포폐암 신약 과제 레이저티닙(lazertinib)의 다국가 임상 3상 시험을 개시한다고 3일 밝혔다. 임상은 전세계 17개국에서 진행할 예정이다.
작년 12월 식품의약품안전처에서 첫 번째 임상시험승인(IND)을 받았고, 이후 조만간 환자 모집이 시작된다. 세르비아 및 말레이시아에도 IND 신청을 완료했다.
3상(LASER301)은 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자 380명을 대상으로 한다. 1차 치료제로 레이저티닙과 표적항암제 게피티닙(제품명 이레사)의 안전성·유효성을 비교하는 시험이다.
국내에선 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원 등 27개 병원이 참여한다. 최근 연구자회의에는 연구진 등 100여명이 참석했다.
3상 연구를 이끄는 조병철 세브란스병원 교수는 “레이저티닙은 작년 10월에 란셋 온콜리지에 발표된 비소세포폐암 환자 대상의 임상1/2상 시험 결과 발표를 통해 임상적으로 의미 있는 안전성과 항종양 효과를 보여줬다”고 말했다.
이어 “레이저티닙이 EGFR 양성 비소세포폐암의 유병률이 높은 우리나라 환자들에게 좋은 치료 대안이 될 수 있도록 국내 연구자들은 3상 시험에 최선을 다할 계획”이라고 덧붙였다.
레이저티닙은 임상 1/2상을 통해 EGFR T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암환자에서 120㎎ 이상을 투여했을 때 무진행 생존기간이 12.3개월로 나타났다. 지난 2018년 11월 얀센바이오테크에 기술 수출됐다.