식약처, '셀트리온' 코로나19 항체치료제 임상1상 승인

[증권경제신문=이해선 기자] 식품의약품안전처(이의경 처장)는 셀트리온에서 개발중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’의 1상 임상시험을 승인했다고 17일 밝혔다.

‘CT-P59’는 유전자재조합 항체치료제로, 치료원리는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙음으로써 감염을 막는 원리다.

이번 승인에 따라 셀트리온은 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가하는 1상 임상시험을 진행하게 되며, 이후 환자 대상으로 2상 및 3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성이 확보되면 품목허가가 가능해 진다.

식약처 관계자는 “안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 전했다.

한편 이번 셀트리온의 항체치료제 임상 승인에 따라 현재 국내에서는 진행중인 코로나19 관련 치료제 및 백신의 임상은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건)이 됐다.