[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 올해 1분기 연결기준 영업이익이 2077억원으로 전년 동기 대비 72.8% 증가했다고 12일 밝혔다. 같은 기간 매출액은 22.6% 늘어난 4570억원이다. 구체적으로 셀트리온의 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주요 항체 바이오시밀러 제품이 유럽 자가면역질환 치료제 및 항암제 시장에서 안정적인 점유율을 이어갔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 유럽시장에서 램시마는 53%, 트룩시마는 36%, 허쥬마는 15%의 시장점유율을 기록했다.

[증권경제신문=최은지 기자] 삼양홀딩스(000070, 대표 엄태웅)는 식품의약품안전처(식약처)에 미용 성형 필러 '라풀렌'의 의료기기 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다.미용 성형용 필러는 인체에 안전한 재료를 얼굴 피하지방층에 주입해 주름을 개선하고 피부 조직을 보충해주는 주사 타입의 의료기기다. 삼양홀딩스가 개발한 라풀렌은 의료용 고분자 물질인 폴리카프로락톤(PCL)을 주성분으로 하는 생분해성 고분자 필러다. 중앙대학교병원에서 1년간 진행한 임상시험 결과 라풀렌은 팔자 주름을 일시적으로 개선하는 데 효과적인 것으로 확인됐다. 또

[증권경제신문=손성창 기자]공정거래위원회(위원장 조성욱·공정위)는 25일 국제약품[002720]에 시정명령과 과징금 2억5천200만원을 부과하기로 했다 병·의원에 17억6천만원 상당의 리베이트를 줬다는 것. 공정거래법(독점 규제 및 공정 거래에 관한 법률)을 어기고 자사 의약품 판매 촉진을 목적으로 병·의원에 부당한 경제적 이익을 제공했다는 이유다.국제약품은 인공 눈물(점안액) 등 전문 의약품을 주로 판매한다. 안과용 항염증액인 후메토론플러스점안액을 제조도 한다. 공정위 조사 결과 2008년 2월∼2017년 7월사이 전국 73개 병

[증권경제신문=이해선 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 세계적 권위의 ‘iF 디자인 어워드 2021’에서 바이오의약품 패키지 디자인을 출품해 2개 분야에서 본상을 수상했다고 22일 밝혔다.iF 디자인 어워드는 1953년부터 독일 인터내셔널 포럼 디자인사가 주관하는 디자인 경진대회로서, 미국 ‘인터내셔널 디자인 엑설런스 어워즈’, 독일 ‘레드닷 디자인 어워드’와 더불어 세계 3대 디자인 시상식으로 평가받고 있다.삼성바이오에피스는 iF 디자인 어워드에 브랜드 디자인을 출품해 총 9개의 수상 부문에서 커뮤니케이션 부문과 패키징 부문

[증권경제신문=이해선 기자] 종근당이 식약처 특별 불시점검에서 약사법 위반사항이 적발돼 9개 품목에 대한 제조 및 판매중지 처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 21일 지난 5일부터 ‘의약품 GMP 특별 기획점검단’이 실시한 의약품 제조업체 특별 불시점검 결과를 발표했다.이번 불시점검에서는 총 4개 업체에 대한 점검을 완료했다. 이 중 2개 업체에서는 위반사항이 발견되지 않았으나 종근당은 변경허가를 받지 않고 첨가제를 임의 사용하는 등 ‘약사법’ 위반 사례가 확인되며 제조·판매중지 조치가 내려졌다.나머지 한 업체에서는 미생

[증권경제신문=이해선 기자] 일동제약(249420, 대표 윤웅섭)은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 자사의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’ 임상 1상 시험 계획에 대한 승인을 신청했다고 21일 밝혔다.‘IDG-16177’은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist) 계열의 신약 후보물질이다.회사 측에 따르면 특히 고혈당 시에 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 약물 투여로 인한 저혈

[증권경제신문=이해선 기자] 한미약품의 고혈압·고지혈증 치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’가 사노피를 통해 러시아 시장에 진출한다. 한미약품(128940, 대표 우종수·권세창)은 파트너사인 사노피가 아모잘탄큐의 현지 제품명인 ‘트리스타니움(Tristanium)’으로 러시아 연방 보건부(MOH)의 시판허가를 받았다고 20일 밝혔다.아모잘탄큐는 CCB계열 고혈압치료성분 ‘암로디핀캄실산염’과 ARB계열 고혈압치료성분 ‘로사르탄’에 고지혈증치료제 ‘로수바스타틴’을 결합한 3제 복합신약으로, 복약순응도를 높이면서도 우수한 고혈압 및 고지혈증

[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형항원신속진단키트 ‘디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 이미 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 ‘프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthcare Distributors)’와 2400억원 규모의 코

[증권경제신문=이해선 기자] 글로벌 10조원 규모의 알츠하이머 치료제 시장을 공략하기 위해 국내 제약사들이 ‘도네페질(Donepezil)’ 패치형 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.앞서 노바티스는 ‘리바스티그민’ 패치제 ‘엑셀론’을 출시해 6년 만에 경구제 시장 대부분을 대체하며 그 우수성을 입증한 바 있다.이에 현재 알츠하이머 치료제 점유율 1위인 도네페질의 패치제 개발에 성공하게 될 시 이는 세계 최초 도네페질 패치제로써 글로벌 시장에서 유리한 고지에 오를 전망이다.19일 관련업계에 따르면 셀트리온은 지난 13일 식품의약품안전처

[증권경제신문=이해선 기자] 종근당(185750, 대표 김영주)은 지난 15일 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상 3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10여 곳 이상의 기관에서 진행한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 글로벌 임상도 추진할 예정이다.종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 1

[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 아일리아 바이오시밀러 완제품의 프리필드(Pre-filled) 주사 제형에 대한 특허를 출원했다고 16일 밝혔다.최근 황반변성 치료제들은 바이알 제형에서 프리필드 제형으로 시장 재편이 이뤄지고 있는 상황이다. 알테오젠은 이를 고려해 개발 중인 아일리아 바이오시밀러의 시장 가치를 확대하기 위해 특허를 출원했다고 설명했다.아일리아 주사제는 안압의 과다 상승을 방지하기 위해 소량인 0.05mL만을 안구의 수정체에 직접 투여해야 하는 의약품으로, 기존 바이오 의약품과는 달리

[증권경제신문=이해선 기자] 올해 하반기 SK바이오사이언스, 제넥신 등 5개사가 국산 백신 임상 3상에 착수할 전망이다.정부는 전년(490억원)보다 197억원 증가한 약 687억원의 예산을 투입해 임상 비용을 지원할 계획이며, 필요할 경우 추가적인 지원방안도 검토한다고 밝혔다.15일 관련업계에 따르면 현재 △제넥신 △SK바이오사이언스 △진원생명과학 △셀리드 △유바이오로직스 등 총 5개 회사가 코로나19 백신 임상에 진입했으며, 올해 하반기 내 임상 3상에 착수하는 것을 목표로 하고 있다.먼저 현 상황에서 가장 빠른 임상진행 속도를

[증권경제신문=이해선 기자] 휴젤(145020, 대표 손지훈)은 중국 상하이에 해외법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱(Hugel Shanghai Aesthetics Co., Ltd’)을 설립하고 본격적인 중국시장 공략에 나선다고 15일 밝혔다.앞서 휴젤은 작년 10월 보툴리눔 톡신 제제 레티보(Letybo, 수출명) 100유닛(Unit)에 이어 지난 2월 50유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득하면서 국내 기업 최초, 세계에서는 네 번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출했다.현재까지 세 차례에 걸쳐 100유닛 제품의 수출 물량을 선적했으

[증권경제신문=이해선 기자] 신라젠(215600, 대표 주상은·신현필)은 우선협상대상자 선정을 위한 경쟁 프레젠테이션을 진행한 결과 엠투엔을 우선협상대상자로 선정한다고 14일 밝혔다.신라젠에 따르면 엠투엔은 총 투자금액, 자본의 성격, 자금조달 계획, 임상 계획, 파이프라인 등 종합적인 평가에서 가장 높은 점수를 차지했다. 양사는 본 계약을 위한 합의서를 체결하고, 납입일정 등을 조율 할 예정이다.엠투엔은 1978년에 디케이디엔아이 이름으로 설립돼 스틸드럼 제조 및 판매, 각종 철강제품 등의 사업을 영위하다 1997년 코스닥 시장에

[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 식품의약품안전처(이하 식약처)에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패치’의 품목허가를 신청했다고 13일 밝혔다.지난 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결한 셀트리온은 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해왔다.이번 임상 3상은 경증 및

[증권경제신문=이해선 기자] 삼진제약(005500, 대표 장홍순·최용주)은 통증 및 결림 등에 효과 빠른 ‘이부프로펜 400mg’과 위장관 보호를 위한 ‘마그네슘 80mg’을 주성분으로 하는 복합진통제 ‘게보린 릴랙스’ 연질캡슐을 출시했다고 12일 밝혔다.근육통, 요통, 어깨결림 등에 수반되는 통증은 소비자가 두통과 생리통 다음으로 진통제를 찾게 되는 큰 요인이다. 이러한 염증과 통증을 억제 및 개선하기 위해 일반적으로 많이 쓰이는 제제는 ‘소염진통제(NSAIDs)’다.이번에 출시한 게보린 릴랙스 연질캡슐에 함유돼 있는 ‘이부프로펜

[증권경제신문=이해선 기자] 국내 코로나19 백신 1차 예방접종 인원이 100만명을 넘어선 가운데 유통에 용이한 분말형태를 비롯해 1차 접종만으로도 예방효과가 큰 백신 등 기존제품 대비 편의성을 개선한 백신들이 개발되고 있어 눈길을 끌고 있다.7일 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 국내 1차 백신 접종을 완료한 인원은 총 103만9066명으로 집계됐다. 백신 별로 살펴보면 △아스트라제네카 88만7452명 △화이자 15만1614명 등이다. 2차 접종까지 완료한 인원은 총 3만3414명이다.현재 국내에서 유통되고 있는 화이자와

[증권경제신문=이해선 기자] 한미약품(128940, 대표 우종수·권세창)은 개발 중인 희귀질환 치료제인 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 7일 밝혔다.LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 기반으로 단장증후군(Short bowel syndrome) 혁신 치료제로 개발 중인 바이오신약이다.단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 인해 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 발생하는 흡수 장애에 따라 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 신생아 10만명

[증권경제신문=이해선 기자] 에스티팜(237690, 대표 김경진)은 미국 샌디에이고에 신약개발 전문 바이오텍인 ‘레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)’를 설립했다고 5일 밝혔다.이번 레바티오 설립은 에스티팜이 기존 올리고뉴클레오타이드 및 mRNA 유전자치료제 CDMO의 경험을 토대로 세포치료제 분야의 신약개발 및 CDMO로 사업영역을 확대하기 위한 것이다.미국 샌디에이고는 화이자(Pfizer), 머크(Merck), 노바티스(Novartis) 등 글로벌제약사의 연구소와 아이오니스(IONIS), 앨나일람(Alnyl

[증권경제신문=이해선 기자] 일동제약(249420, 대표 윤웅섭)은 자사의 활성비타민 영양제 ‘아로나민’이 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 ‘2021 한국산업의 브랜드파워’에서 종합영양제부문 8년 연속 1위에 올랐다고 2일 밝혔다.한국산업의 브랜드파워(K-BPI, Korea Brand Power Index)는 한국능률협회컨설팅이 매년 소비자 조사를 통하여 대한민국의 소비생활을 대표하는 브랜드를 평가·인증하는 제도다.이번 조사는 2020년 10월부터 2021년 1월까지 서울과 6대 광역시의 15세 이상 60세 미만 남녀 약 1