[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 지난해 개별기준 매출액 264억원, 영업이익 57억7000만원, 당기순이익 42억9000만원을 기록하며 2년 연속 흑자를 실현했다고 24일 밝혔다.매출액은 전년대비 98.2% 및 영업이익 532.8%, 당기순이익 144.5% 증가했다.회사 측에 따르면 지난해 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 인간 히알루로니다이제 원천 기술의 기술 수출 이후 계약금 등으로 총 255억원을 받았으며, 지속형 인성장호르몬 글로벌 임상 관련해 크리스탈리아 사와 공동 개발, QiLu 제약과
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 바이오시밀러 개발 및 마켓팅 전문자회사인 ‘알토스바이오로직스(이하 알토스바이오)’를 설립했다고 9일 밝혔다.알토스바이오는 전문적으로 글로벌 임상을 수행할 수 있는 전문가를 영입해 1차적으로 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 글로벌 임상 3상을 수행하면서 점차 알테오젠 보유의 바이오시밀러의 글로벌 임상을 확대해 나갈 예정이다.대표이사로는 임시로 박순재 알테오젠 대표가 선임됐고 조만간 새로운 대표이사 및 바이오시밀러 글로벌 임상 전문가를 영입할 예정이다. 글로벌 임
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 지난 6월 글로벌 10대 제약사와 체결한 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 기술수출 계약에 대한 1, 2차 계약금을 수령했다고 10일 밝혔다.알테오젠은 지난 6월 글로벌 제약사와 약 4조7000억원 규모의 계약을 체결한 바 있다. 계약금은 미화 1600만불로 계약 후 영업일 30일 이내인 지난 7월에 800만불을, ALT-B4의 미국 비임상시험 결과 자료를 전달한 후인 이달 추가로 800만불을 수령했다.알테오젠의 ALT-B4는 미국에서 비임상시험을 진행, 시험을 완
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표이사 박순재)은 글로벌 10대 제약사와 4조6000억원 규모의 비 독점적 글로벌 라이센스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사 제형으로 바꾸어 주는 원천 기술에 대한 기술 이전으로 지난해 11월 체결한 1조6000억원 규모의 계약 이후 두 번째다.본 계약이 이뤄짐에 따라 알테오젠은 10대 제약사에 ALT-B4를 다수의 제품 개발 및 전세계 상용화할 수 있는 권한을 부여하며, 알테오젠은 계약금 1600만달러(약 193억원)를 받게 된다.
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 국내 최초로 바이오베터 유방암치료제인 항체약물접합(ADC) 유방암치료제(ALT-P7)의 임상 1상 시험을 완료했다고 17일 밝혔다. 알테오젠이 개발 중인 ADC 유방암치료제는 개량된 바이오베터 의약품으로 삼성서울병원(연구책임자 박연희 교수)과 가천대길병원(연구책임자 안희경 교수)에서 진행성 또는 재발성 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 ALT-P7의 안전성, 내약성을 확인하는 공개·단계적 증량 임상 1상 시험을 진행해 임상2상 권장 용량을 결정하는 시험을 성공적
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 성장호르몬 결핍증 치료제(ALT-P1)가 지난 19일 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 희귀의약품으로 등록을 마쳤다고 23일 밝혔다.ALT-P1은 국내에서 성인용 임상 2a를 완료하고 글로벌로 소아용 임상2, 3상 시험을 준비하고 있다. 지난 7월 브라질의 크리스탈리아사와 기술이전 및 글로벌 임상 개발을 위한 계약이 체결됨에 따라 약 500억원의 임상 비용을 크리스탈리아가 제공한다.미국 FDA의 희귀의약품 지정은 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(대표 기우성)은 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제제 ‘램시마SC’가 25일(현지시간 기준) 유럽의약품청(European Medicines Agency, 이하 EMA)으로부터 ‘판매 승인’을 획득했다고 26일 밝혔다.램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품으로, EMA에서는 심사 과정부터 기존 바이오시밀러와 차별화된 ‘바이오베터(Biobetter)’ 형식의 확장 신청이라는 승인 절차를 밟아 왔다. 지난 9월 EMA