[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자엠에스(142280, 대표 안은억)는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.이로써 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다.이 제품은 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 비인두 및 객담(가래) 검
[증권경제신문=김하영 기자] 셀트리온(068270, 회장 서정진)과 2000억원 규모의 바이오·헬스 육성 펀드를 조성하기로 했던 KDB산업은행(회장 이동걸)이 1년째 협의만 하고 있던 것으로 확인됐다. 최근 국내에서 운용 중인 바이오 및 헬스케어 관련 펀드들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 수혜에 힘입어 수익률 고공행진을 이어가고 있는 상황에서, 산은이 1년 동안 펀드를 조성하지 못하고 있는 배경에 의문이 제기된다.앞서 산은은 지난 2019년 9월 18일 셀트리온과 바이오산업 혁신생태계 조성을 위한 양해각서(MOU)를 체결
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 지난 25일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받고 환자 모집에 본격 돌입한다고 26일 밝혔다.이번에 승인받은 국내 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안전성과 내약성 및 바이러스 중화 능력을 평가하는 것에 중점을 두고 있다. △인천의료원 △가천대 길병원 △인하대병원 등 다수의 의료기관과 협력해 진행한다.셀트리온은 지난 7월 말 영국 의약품건강관리제품규제청(M
[증권경제신문=이해선 기자] SK케미칼의 자회사인 백신 전문기업 SK바이오사이언스(대표 안재용)는 미국 노바백스(Novavax)와 코로나19 백신 후보 ‘NVX-CoV2373’의 항원 개발과 생산, 한국을 포함한 글로벌 공급을 함께 하는 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 CDMO 계약은 노바백스가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 항원 제조 기술을 SK바이오사이언스가 이전 받아 추가 공정을 개발한 후 안동 백신공장 L하우스에서 생산해 글로벌로 공급하는 것을 골자로 한다.SK바이오사
[증권경제신문=이해선 기자] 식품의약품안전처(이의경 처장)는 제넥신이 개발중인 코로나19 치료제 ‘GX-I7’ 임상1상 시험 계획을 승인했다고 7일 밝혔다.‘GX-I7’은 제넥신에서 항암제 신약으로 개발 중인 ‘유전자재조합 인간 인터루킨-7’ 성분 의약품으로 약물 재창출을 통해 개발됐다.해당 제품은 항암제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가를 실시해 이번 임상시험에서는 경증의 코로나19 감염자를 대상으로 안전성과 예비 유효성을 평가할 계획이다.치료원리는 ‘GX-I7’이 코로나19 감염자의 면역세포(T세포)
[증권경제신문=이해선 기자] GC녹십자(006280, 대표 허은철)가 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출 3600억원으로 전년 동기 대비 1.1% 증가한 것으로 잠정 집계됐다.같은 기간 영업이익은 전년 동기대비 22% 줄어든 156억원을 기록했다. 세전이익과 분기순손익은 각각 211억원, 136억원으로 흑자 전환했다.31일 회사 측에 따르면 녹십자 개별 실적은 일시적으로 축소된 모양새를 보였다. 내수 매출은 백신 사업과 소비자헬스케어 부문이 호조세 보이며 증가했지만, 선적 일정 변동이 있는 해외사업의 경우 2분기 실적 수치가 예상보
[증권경제신문=이해선 기자] SK케미칼에서 분사한 백신전문기업 SK바이오사이언스는 2021년 내, 기업공개(IPO) 추진을 위해 NH투자증권을 대표주관사로, 한국투자증권을 공동주관사로 선정했다고 27일 밝혔다.SK바이오사이언스는 투자재원 확보를 통한 사업확장과 추가성장 가속화를 위해 IPO를 추진하기로 했다고 선정 배경을 밝혔다.SK바이오사이언스는 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’, 세계 두 번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’, 그리고 국내에서 두 번째로 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등의 자체 개발 백신을 보
[증권경제신문=이해선 기자] SK케미칼(285130, 대표 김철, 전광현)의 자회사 SK바이오사이언스(대표 안재용)는 보건복지부, 아스트라제네카와 코로나19 백신 후보물질인 ‘AZD1222’의 글로벌 공급을 위한 3자간 협력의향서를 체결했다고 21일 밝혔다.AZD1222는 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발 중인 코로나19 백신 후보물질로 현재 WHO가 발표한 코로나19 백신 중 세계에서 가장 빠르게 임상 3상에 진입해 있다.이번 협력의향서에는 코로나19 백신 후보물질 AZD1222의 △빠르고 안정적인 생산과 글로벌 공급 △수
[증권경제신문=이해선 기자] 식품의약품안전처(이의경 처장)는 셀트리온에서 개발중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’의 1상 임상시험을 승인했다고 17일 밝혔다.‘CT-P59’는 유전자재조합 항체치료제로, 치료원리는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙음으로써 감염을 막는 원리다.이번 승인에 따라 셀트리온은 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가하는 1상 임상시험을 진행하게 되며, 이후 환자 대상으로 2상 및 3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성이 확보되면 품목허가가 가능해 진다.식약처 관계자는 “
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 자사가 인수한 미국의 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)가 리플리캣 바이오사이언스(Replicate bioscience)와 백신 공동개발 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약은 이뮤노믹의 면역 백신플랫폼 기술인 ‘UNITE’와 리플리캣 바이오의 RNA치료 플랫폼인 ‘SynRGY’를 결합해 코로나19 백신 및 인유두종바이러스(HPV), 앱스타인 바이러스(EBV) 관련 암 치료백신을 공동개발 한다는 게 주요 내용이다.리플리캣 바이오는
[증권경제신문=이해선 기자] SK바이오사이언스(대표 안재용)는 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’의 생후 6개월 이상 만 3세 미만 영유아 투여 적응증을 승인 받았다고 23일 밝혔다.이로써 스카이셀플루4가는 생후 6개월 이상 모든 연령층에서 접종이 가능해졌다. 스카이셀플루4가는 지난해 12월 4가 세포배양 독감백신으로는 최초로 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득하기도 해 향후 국내 시장 확대와 해외 진출에 보다 탄력을 받게 될 전망이다.또 독감의 증상이
[증권경제신문=이해선 기자] 제넥신(095700, 대표 성영철)이 코로나19 백신을 사람에 처음 투여했다는 소식에 코스닥시장에서 급등세를 보이고 있다.제넥신은 지난 11일 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 시험을 승인받은 지 8일 만에 코로나19 예방 DNA 백신 ‘GX-19’를 사람에 처음 투여했다고 19일 밝혔다.임상시험에서는 건강한 자원자를 대상으로 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인한다. 임상 1상 시험에서 40명, 2a상 시험에서 150명을 모집할 예정이다. 오는 9월까지 임상 1상 시험을 마무리한 뒤 2a
[증권경제신문=이해선 기자] 제넥신(095700, 대표 성영철)은 연세대학교 세브란스병원과 코로나19 예방 백신인 ‘GX-19’의 국내 1/2a상 임상시험 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.제넥신은 지난 11일 식품의약품안전처에서 코로나19 예방백신 임상시험 계획 승인을 받았다. 이와 동시에 실시 기관인 세브란스병원 임상연구보호센터(IRB)의 신속 심의 협조를 통해 IRB 승인을 획득했다. 임상 대상자 모집은 다음 주에 시작할 예정이다.임상 1상 단계에서는 건강한 성인 40명을 대상으로 GX-19의 안전성을 검증한 후, 2a상 단계에
[증권경제신문=이해선 기자] HK inno.N(HK이노엔, 구 CJ헬스케어)은 코로나19 백신 개발에 착수한다고 10일 밝혔다.HK이노엔은 지난 9일 한국화학연구원에서 열린 ‘CEVI(신종바이러스) 융합연구단 기술이전 협약식’에서 코로나19 백신 후보물질 기술이전 협약을 맺고 공동 연구에 돌입했다.HK이노엔이 이전 받은 ‘고효능 코로나바이러스감염증-19(SARS-CoV-2·코로나19) 백신 후보물질’은 과학기술정보통신부 산하 국가과학기술연구회의 CEVI 융합연구단이 개발한 물질이다.이 후보물질은 인체용 코로나19 및 변종 코로나19
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)이 개발 중인 코로나19 항체 치료제가 동물효능시험에서 뚜렷한 개선효과를 확인하며 개발 가능성에 청신호가 켜졌다.1일 회사 측에 따르면 셀트리온은 지난 4월 중화항체 선별을 완료하고 세포주 개발에 돌입하면서 동시에 충북대와 함께 페럿(Ferret)을 대상으로 한 동물효능시험 첫 단계를 실시해 왔다. 페럿은 족제비의 일종으로 코로나 바이러스 감염에 민감해 코로나19 백신과 치료제 후보물질의 효능을 평가하는 데 적합한 동물모델로 평가받고 있다.연구진들이 저농도, 고농도 두
[증권경제신문=이해선 기자] 한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 코로나19 백신 후보물질 및 치료제 개발을 위한 본사 차원의 연구 계획을 29일 밝혔다.앞서 지난 26일 미국 MSD는 코로나19를 유발하는 바이러스 SARS-CoV-2를 예방하기 위해 바이오테크 기업 및 비영리과학단체들과 협약을 체결하고, EIDD-2801이라는 새로운 경구용 항바이러스 후보 물질 연구에 착수한다고 공식 발표했다.우선 MSD는 감염병 백신 및 면역조절 치료제 연구 기업인 테미스 바이오사이언스(Themis Bioscience)를 인수할 계획이라고 전했다.
[증권경제신문=이해선 기자] 진양곤 에이치엘비(028300) 회장이 19일 에이치엘비의 글로벌 파마 도약을 위한 전략을 밝혔다.진 회장은 이날 오전 온라인으로 공개된 ‘2020바이오 코리아 인베스트페어’ 기업설명회를 통해 글로벌 신약개발을 위한 4가지 항목인 강력한 신약, 개발능력, 자본, 속도에 대해 에이치엘비의 준비상황을 상세히 전했다.그는 “중국에서 5년째 위암 치료제로 시판되고 있는 리보세라닙은 연구논문이 총 481편이 발표돼 수많은 적응증에 대해 탁월한 효능 데이터를 확보한 검증된 신약”이라며 “에이치엘비가 원개발사인 어드
[증권경제신문=김하영 기자] 미국 바이오 업체 모더나(Moderna)가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 초기 임상시험 결과 참가자들 체내에 항체가 생성됐다는 소식이 전해지면서 관련주에도 관심이 모아지고 있다.18일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ), CNBC 등 외신에 따르면 모더나는 이날 코로나19 백신 후보(mRNA-1273)에 대한 1차 임상시험에서 시험 참가자 45명 전원에 코로나19 항체가 형성됐다고 밝혔다. 다만 이 시험에선 가장 많은 양을 투여받은 3명이 눈에 띄는 부작용을 겪었다고 모더나는 밝혔
[증권경제신문=이해선 기자] SK바이오사이언스(대표 안재용)는 다양한 발현 기술을 활용해 다수의 코로나19 백신 항원을 개발하고자 빌&멜린다게이츠재단으로부터 360만 US달러(약 44억원)의 연구개발비를 지원받는다고 18일 밝혔다.이후 SK바이오사이언스는 전세계 코로나19 백신의 연구개발을 주도하고 있는 CEPI(전염병대비혁신연합)와 지원금 활용에 대한 논의를 조율해 나갈 예정이다.전세계적 팬데믹 상황으로 인해 효과적이면서도 합리적인 가격의 코로나19 백신이 시급한 상황임에도, 높은 면역원성과 안전성을 갖춘 백신 개발을 위해 필요한
[증권경제신문=이해선 기자] 에이치엘비(028300, 대표 진양곤)는 오는 29일부터 31일까지 온라인으로 진행되는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 의미 있는 총 16건의 리보세라닙(중국명 아파티닙) 임상시험 내용이 발표된다고 14일 밝혔다.에이치엘비의 미국 법인인 엘레바는 선양낭성암종(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma)의 임상시험 2상에 대한 내용을 포스터 발표한다. 재발 또는 전이성 선양낭성암종에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는