[증권경제신문=최은지 기자] 삼성바이오로직스(207940)가 세계 최대 규모로 짓고 있는 4공장의 부분 가동을 올해 10월 시작한다. 세포·유전자 사업 확대의 초석으로 보고 있는 mRNA 백신의 원액 생산은 올 5월 시작된다.존림 삼성바이오로직스 대표이사(사장)는 이날 온라인 기자 간담회를 열고 "올해 생산능력(capacity), 사업 포트폴리오, 글로벌 거점 등 3대 성장축을 확장하여 글로벌 최고 CMO로서의 입지를 굳히는 동시에 지속 성장이 가능한 기업으로 도약하겠다"며 2022년 사업 방향 및 비전을 13일 밝혔다.존 림 대표
[증권경제신문=최은지 기자] 한미약품(128940)은 온라인으로 열린 제 40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 현재 개발중인 30여개 신약 파이프라인을 포함한 신규 R&D 계획을 발표했다고 13일 밝혔다. 한미약품은 현재 항암분야 13개, 대사성질환 및 심혈관∙신장계(CVRM) 질환 8개, 희귀질환 5개, 기타 영역 4개 등 30여개에 이르는 혁신신약 개발을 진행하고 있다. 한미약품 임직원의 25% 이상인 600여명의 R&D 인력이 이 연구개발에 몰두하고 있다. 신약개발 부문 총괄 책임자인 권세창 사장은 이날 발표에서 “파트너사 스
[증권경제신문=손성창 기자] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(298380, ABL)는 12일 프랑스 제약사 사노피와 총 10억 6000만 달러의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. ABL의 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ‘ABL301’에 대한 것이다.이번 계약은 계약금과 기술료를 합하면 약 1조 2720억원 규모로 ABL은 사노피와 계약하며 계약금 7500만 달러(약 900억원)를, 단기 기술료 4500만 달러(약 540억원)를 수령한다. 또 임상과 허가, 상업화 등의 단계별 기술료(마일스톤)로 총 9억 8500만
[증권경제신문=최은지 기자] 한미약품(128940)은 인도 자이더스 카딜라 사가 개발한 플라스미드 DNA 코로나19 백신 ‘자이코브-디’(ZyCoV-D)를 위탁 생산한다고 11일 밝혔다.한미약품은 작년 말 자이더스와 기술 이전 계약을 맺은 국내 바이오 벤처 엔지켐생명과학과 자이코브-디 백신 위수탁 제조를 위한 기술 이전 및 설비 준비 계약을 지난 7일 체결, 이 백신의 원액(DS) 제조를 위한 기술 이전 및 생산 설비 최적화에 착수했다.양 사의 계약에 따라, 한미약품은 평택 바이오플랜트에서 DNA 백신 대량 생산을 준비하기 위한 공
[증권경제신문=손성창 기자] 셀트리온(068270)과 셀트리온헬스케어(091990)는 10일 이사회를 열고 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다.셀트리온그룹 경영진은 최근 주식시장 약세와 주가 하락으로 기업가치가 저평가된 것으로 판단하고 책임경영의 일환으로 자사주 매입을 결정한 것으로 전해졌다. 자사주 취득 전 현재 보유중인 자기주식은 셀트리온 132만3130주, 셀트리온헬스케어 173만6205주다.셀트리온이 매입할 자사주는 총 54만7946주로, 예상 취득금액은 약 1000억원이다. 셀트리온헬스케어가 매입할 자사주는 총 67만3854주
[증권경제신문=손성창 기자] 공정거래위원회(공정위)가 약국에 갑질한 일동제약(249420)을 적발해 제재를 내렸다. 일동제약이 건강기능식품의 온라인 소비자 판매가를 정하고, 약국에 이보다 싸게 팔지 말라고 강요한 것이다.공정위는 9일 일동제약이 공정거래법(독점 규제 및 공정 거래에 관한 법률) 중 재판매 가격 유지행위 금지규정을 어긴 혐의로 향후 금지와 위반 사실 통지의 시정명령을 결정했다.공정위에 따르면 일동제약은 지난 2016년 12월부터 2019년 5월까지 프로바이오틱스(활생균)를 포함한 약국 유통용 건강기능식품 전 품목의 소
[증권경제신문=최은지 기자] 대웅제약이 중국 식약당국에 ‘나보타'의 출시허가를 신청하며 중국 진출 초읽기에 돌입했다. 대웅제약(069620, 대표 전승호)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 '나보타'의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 31일 밝혔다.이는 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 성공적으로 완료한 결과다. 대웅제약에 따르면 중등증에서 중증 사이의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으로 동일 용량의 나보타 혹은 대조약(보톡스, Bo
[증권경제신문=최은지 기자] GC녹십자헬스케어(대표 안효조)는 새해부터 ‘GC케어’로 사명을 변경한다고 30일 밝혔다.이번 사명 변경은 코로나19 장기화로 급변하는 소비자 니즈에 선제적으로 대응하고, 디지털 플랫폼 시장을 주도하고자 추진됐다. 이에 따라 내년부터 GC케어는 기존 B2B 중심의 사업 운영 체제를 B2C로 확장한다. GC케어는 내년 초 건강검진 서비스와 개인 맞춤형 헬스케어 프로그램이 결합된 ‘건강 포털’을 새롭게 선보이며 데이터 및 모바일 경험 중심의 서비스를 제공할 예정이다. 누구나 언제 어디서나 손쉽게 좋은 가격
[증권경제신문=최은지 기자] 씨젠(096530)은 전세기를 통해 170만명분의 코로나19 진단시약을 이스라엘에 수출했다고 29일 밝혔다.씨젠이 전세기로 진단시약 운송에 나선 것은 전 세계적으로 코로나19가 재확산되면서 긴급한 대량 수요가 발생해서다. 실제 이스라엘의 경우, 최근 일일 확진자가 1300명을 넘어 지난 10월 중순 이후 최고치를 보이고 있다.전세기는 씨젠과 씨젠의 이스라엘 파트너사인 Hy Laboratories의 긴밀한 협력으로 마련됐으며, 코로나19 진단시약과 관련 소모품만 탑재된다. 이날 인천공항을 출발해 30일 이
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온제약(068760)은 질병관리청과 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 추가 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약은 코로나19가 국내에서 급격히 확산함에 따라 국내 유일의 코로나19 치료제 신약인 렉키로나를 안정적으로 공급받기 위한 정부의 선제적 조치로, 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기동안 전국 지정 치료기관에 공급하는 것이 골자다.렉키로나는 국내 식품의약품안전처와 유럽의약품청(EMA)로부터 정식 품목허가를 획득한 국내 유일의 코로나19 항체치료제로, 중앙방역대책본부 집계 기준
[증권경제신문=최은지 기자] 대웅제약(069620) 공동 대표이사를 맡고 있던 윤재춘 사장이 지주회사인 대웅(003090) 부회장으로 승진했다. 대웅그룹은 이 같은 내용의 2022년 정기 임원인사를 단행했다고 21일 밝혔다. 이창재 부사장은 사장으로 승진하면서 전승호 사장과 함께 대웅제약 대표이사(각자 대표)를 맡게 됐다. 박성수 나보타사업본부장은 나보타 총괄부사장으로 승진하고, 류재학 CH사업본부장은 신설되는 바이오연구본부장으로 이동했다.관계사에서는 진성곤 대웅바이오 부사장이 사장으로 승진하며 공동대표(기존 윤재춘·진성곤)에서 단
[증권경제신문=최은지 기자] 국내 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'에 대한 식품의약품안전처의 품목(식약처) 허가 취소 처분에 대해 서울행정법원이 다시 한 번 집행정지를 결정했다.휴젤(145020)은 서울행정법원에 접수한 '품목허가 취소 처분 등'에 대한 집행정지 신청이 인용됐다고 17일 밝혔다. 법원의 결정에 따라 식약처가 휴젤에 내린 행정 처분은 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기한 '품목허가취소처분 등 취소' 소송의 판결 선고일로부터 30일이 되는날까지 정지된다. 효력이 정지되는 처분은 ▲품목허가 취소처분 ▲회수 폐기 명령 ▲1개월의
[증권경제신문=최은지 기자] 휴젤(145020, 대표집행임원 손지훈)은 산업통상자원부에서 진행한 국가핵심기술 보유 대상기관의 해외 인수·합병 승인이 결정됐다고 17일 밝혔다. 앞서 지난 8월 24일 휴젤 최대주주인 Leguh Issuer Designated Activity Company(이하 LIDAC)는 APHRODITE ACQUISITION HOLDINGS LLC와 휴젤 보유주식 5,355,651주(총 발행주식의 42.895%) 및 전환사채를 양도한다는 내용의 ‘최대주주 변경을 수반하는 주식양수도계약(SPA)’을 체결한 바 있다
[증권경제신문=최은지 기자] 휴젤(145020,대표집행임원 손지훈)이 자기주식취득 신탁계약 체결 및 주식소각을 단행한다고 13일 공시했다. 휴젤에 따르면 이번 신탁계약 체결을 통한 자사주 매입 규모는 300억이다. 계약기간은 이사회 결의일인 오늘부터 2022년 6월 13일까지며 계약체결기관은 삼성증권이다. 이와 더불어 자기주식 10만주를 오는 20일 무상 소각한다. 이를 통해 휴젤은 주가 안정화를 꾀하고 주당 가치 상승을 통한 주주 및 기업 가치를 제고를 실현시킨다는 계획이다.휴젤의 자사주 매입은 2018년 이후 5번째다. 앞서 휴
[증권경제신문=최은지 기자] GC셀(144510, 대표 박대우)은 자체 개발한 지지세포를 활용한 제대혈 유래 NK세포 대량배양 방법에 대한 국내 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.이번 특허는 자체 개발한 형질 전환된 T세포를 이용하여 소량의 제대혈에서 높은 활성을 가진 고순도 자연살해(NK, Natural killer)세포를 대량배양하는 방법이다.형질 전환된 T세포를 지지세포로서 이용하는 방법은 GC셀의 고유 기술로 2019년 출원 이후 처음으로 국내에서 특허 등록이 결정됐다. 이는 해당 기술에 대한 권리를 안정적으로 보장받고 기성품(
[증권경제신문=최은지 기자] 현대바이오(048410)는 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 임상1상을 오는20일까지 피험자 대상 투약을 마지고, 임상2상 계획을 늦어도 새해 1월 말까지 신청한다고 8일 밝혔다. 임상1상 수행기관에서 IRB(임상시험심사위원회) 승인이 지난 6일 나오면서 임상1상의 투약 일정이 20일로 확정됨에 따라 CP-COV03의 임상대행기관인 디티앤씨알오와 임상 2상 신청 일정을 확정했다는 설명이다. 이와 더불어 현대바이오는 현재 중등도 이하 코로나19 환자들이 다수 입원 중인 모 대형병원 측과 임상2상 관련
[증권경제신문=최은지 기자] 셀트리온(068270)은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)가 6일(현지시간) 호주 식품의약품안전청(TGA)에서 조건부 허가를 획득했다고 7일 밝혔다.앞서 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차에 따라 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 잠정등록을 허가했다. 해당 조치는 타 국가 기준으로 조건부허가에 해당한다.렉키로나는 한국
[증권경제신문=최은지 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 휴젤(145020)의 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스 4개 품목에 대한 허가를 끝내 취소했다. 다만 휴젤이 강력 반발하며, 법적 소송을 예고해 향후 재판 결과에 대한 업계의 관심이 높다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴젤은 식약처로부터 보툴렉스 주 등 품목허가 취소 행정처분 통지와 회수·폐기 명령을 받았다고 공시했다. 식약처는 휴젤의 보툴렉스 4개 품목이 국하출하승인을 받지 않고 국내에 판매했다고 봤다. 이에 오는 13일자로 이들 품목의 허가를 취소한다는 설명이다. 해당
[증권경제신문=최은지 기자] 종근당(185750, 대표 김영주)은 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 폐암 표적 항암이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’의 연구개발 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-702의 국내 임상 1상에 대한 연구 지원을 받게 됐다. 종근당에 따르면 CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체(hepatocyte growth factor receptor, c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(epidermal growth factor rece
[증권경제신문=최은지 기자] 휴젤(145020,대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난달 15일 거두공장에 대한 유럽 GMP 인증서를 발급받으며 EU GMP승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 EU GMP를 획득한 휴젤 거두공장은 내수용 보툴렉스 및 해외에 수출되는 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 수출명)’의 생산을 담당하고 있는 휴젤의 제2공장으로, 연간 500만 바이알의 생산 용량을 보유하고 있다.앞서 휴젤은 지난해 6월 유럽 보툴리눔 톡신 시장 진출을 목표로 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청서를 제출, 승인 절차