[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 머크와 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 생산·공급을 위한 CDMO 계약을 체결, 글로벌 생산기지를 확보했다고 25일 밝혔다.이번 계약은 제약·바이오 기업들의 임상과 상용화를 돕는 프로그램인 머크의 ‘BioReliance® End-to-End 솔루션’을 통해 진행됐다.계약에 따라 머크는 알테오젠의 기존 공정을 프랑스 마르띠악(Martillac)에 있는 머크의 cGMP 시설로 이전해 피하 주사형 항체 치료제에 사용될 인간 히알루로니다제의 생산을 포함하는 후기 CD
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’가 지난달 28일(현지시간 기준) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다.램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품으로, 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 크게 개선했다.이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 온라인으로 개최 중인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 △노보 노디스크 △헨리우스 바이오텍 등 다수의 글로벌 제약사 들과 글로벌 라이센스 계약을 위한 심도 있는 협의를 진행했다고 14일 밝혔다.알테오젠은 2019년 12월 글로벌 10대 제약사에 기술수출을 시작한데 이어 작년 6월과 최근까지 1년 반이라는 짧은 기간에 ALT-B4를 3개의 글로벌 제약 회사들과 라이센싱 계약을 체결하는 쾌거를 이뤘다. 이후 지속적이고 안정적인 물질 공급을 위해 알테오젠은 유럽에 있는 cG
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 다국적제약사 인타스 파마슈티컬즈(Intas Pharmaceuticals, 이하 인타스)과 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 기술에 관한 독점적인 글로벌 라이센스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.알테오젠은 이번 계약으로 인타스의 바이오 의약품 2개 품목을 ALT-B4 기술을 이용해 피하주사 용도로 개발 하게 된다. 개발이 완료된 후 한국과 일본, 중국에서는 알테오젠이 직접 판매를 맡게 되며, 3개 국가를 제외한 나머지 국가에서는 인타스가 조기 상용화할 수 있는 권한을
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 현재 개발중인 유방암 항체치료제 허셉틴 피하주사용 바이오시밀러(허셉틴 SC 바이오시밀러)의 기술이전을 위한 구체적인 논의를 시작했다고 12일 밝혔다.알테오젠에 따르면 현재 논의를 진행중인 글로벌 제약사 A사는 올해 상반기 물질이전계약(MTA)을 체결, A사가 가지고 있는 허셉틴 IV 바이오시밀러에 추가적으로 허셉틴 SC 제형을 개발하는 건으로 알테오젠과 함께 협력을 진행해 왔다.알테오젠은 A사의 허셉틴 IV 완제품을 받아 알테오젠의 히알루로니다아제(ALT-B4)와
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 지난 6월 글로벌 10대 제약사와 체결한 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 기술수출 계약에 대한 1, 2차 계약금을 수령했다고 10일 밝혔다.알테오젠은 지난 6월 글로벌 제약사와 약 4조7000억원 규모의 계약을 체결한 바 있다. 계약금은 미화 1600만불로 계약 후 영업일 30일 이내인 지난 7월에 800만불을, ALT-B4의 미국 비임상시험 결과 자료를 전달한 후인 이달 추가로 800만불을 수령했다.알테오젠의 ALT-B4는 미국에서 비임상시험을 진행, 시험을 완
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 재조합 인간 히알루로니다아제 제조방법에 대한 권리 특허를 출원했다고 26일 밝혔다. 알테오젠은 원천기술인 하이브로자임(Hybrozyme™) 기술을 이용해 정맥주사용 항체 및 바이오의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 재조합 단백질을 전세계 두 번째로 개발해 특허를 출원, 원천기술을 확보한 바 있다.이번에 특허 출원은 기존의 ALT-B4에 대한 독점적인 권리를 유지하면서 추가적으로 제조방법에 대한 권리도 확보하겠다는 의지다.
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 지난 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘램시마SC’ 추가 적응증 승인을 획득했다고 27일 밝혔다.이번 승인은 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 ‘약물사용자문위원회(CHMP)’로부터 램시마SC 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’를 받은 지 약 1개월 만에 나와 코로나19 상황에서 이례적인 승인 절차가 이뤄졌다고 보고 있다.이례적인 속도로 이뤄진 이번 추가 적응증 획득에는 유럽 현지 IBD 의료진의 강력한 권고가 있었다. 그 동안 현지
[증권경제신문=이해선 기자] 셀트리온(068270, 대표 기우성)은 지난 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 ‘약물사용자문위원회(CHMP)’로부터 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’의 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’ 의견을 받았다고 29일 밝혔다.램시마SC 적응증 추가 허가 승인 권고 의견을 낸 CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석되고 있
[증권경제신문=이해선 기자] 지난주 분식회계 의혹으로 주가급락을 겪었던 알테오젠(196170, 대표 박순재)의 추가 기술수출 일정에 투자자들의 관심이 모이고 있다.알테오젠은 지난해 1조6000억원 규모의 기술수출을 이뤄낸 후 올해 상반기 추가 계약을 예고하며 1월 첫 거래일(6만9800원) 대비 주가가 약 3배 이상 급등하며 현재 코스닥시장에서 주목받고 있다.더욱이 지난 1분기 주주총회 당시 박순재 대표는 무상증자 관련한 주주들의 질문에 긍정적인 답변을 내놓아 그에 대한 기대감도 함께 높아지고 있다.8일 한국거래소에 따르면 오전 1
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 자사의 원천기술을 활용해 각종 항체 치료제를 피하 주사용으로 개발 가능한 혼합 제형의 조성물 PCT(특허협력조약) 국제 특허를 출원했다고 24일 밝혔다. 회사 측은 향후 미국과 유럽을 포함한 10여 개국에 개별 국 진입도 진행할 예정이다. 알테오젠은 이미 원천기술인 ALT-B4의 재조합단백질을 개발해 특허를 출원 하고, 작년에 글로벌 10대 제약사에 1.6조 규모의 기술 수출을 진행한 바 있다. 이번에 ALT-B4를 이용해 유방암 치료제인 허셉틴과 만성 림프구성 림
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 기존의 인간 히알루로니다아제 특허의 단백질 서열을 확장해 더욱 진보된 인간 히알루로니다아제 집단에 대한 권리 특허를 출원했다고 28일 밝혔다. 앞서 알테오젠은 2018년 원천기술인 하이브로자임(Hybrozyme™)의 기술을 이용, 정맥주사용 항체 및 바이오의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 신규의 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 재조합 단백질을 전 세계 두 번째로 개발해 특허를 출원한 바 있다.이번에 기존의 인간 ALT-B4에 대해 독점적인 권리를 유
[증권경제신문=이해선 기자] 알테오젠(196170, 대표 박순재)은 지난 2일 글로벌 제약회사와 체결한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 비독점적 글로벌 라이센스 계약에 따른 계약금 1300만달러(약 152억원)를 수령했다고 18일 밝혔다.본 계약금 수령 이후에 알테오젠은 제품의 임상, 허가 및 판매 이정표 달성에 따라 내년부터 추가로 사전 확정된 금액의 마일스톤을 받도록 되어 있다. 총 계약 규모는 약 1조6190억원이다.알테오젠 박순재 대표와 해외사업담당 아룬스와미나단 부사장은 내달 샌프란시스코에서 개최되는 JPM(제이피모건)